Células Inflamatórias de Várias Patologias
Desenvolvimento de Método para Isolar Células Inflamatórias de Biópsias de Pele de Pacientes com Diversas Patologias para Análise Quantitativa por Citometria de Fluxo
O objetivo deste experimento é desenvolver e validar métodos in vitro para isolar células inflamatórias de biópsias de pele para análise quantitativa por citometria de fluxo. A reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) também será realizada usando amostras de biópsia de pele para validar os resultados da citometria de fluxo. Tais métodos poderiam eventualmente ser utilizados para melhor compreender a fisiopatologia e o mecanismo de ação de vários medicamentos em pacientes com dermatite atópica, acne rosácea ou vulgar, HS e esclerose sistêmica.
Neste estudo, até 15 voluntários saudáveis, 50 pacientes com dermatite atópica, 15 pacientes com acne rosácea, 15 pacientes com psoríase (para serem usados como controle), 15 pacientes com acne vulgar, 10 pacientes com psoríase para desenvolver um método de análise para esclerose sistêmica, e 10 pacientes com HS serão recrutados.
Para os voluntários saudáveis, grupos de dermatite atópica, psoríase e HS, serão realizadas no mínimo uma (1) e no máximo quatro (4) biópsias de pele (4-5 mm) por indivíduo. As biópsias serão realizadas no tronco ou nos membros, excluindo as mãos e os pés.
Serão coletadas pelo menos uma (1) e no máximo três (3) biópsias de pele (2-3 mm) por indivíduo para os grupos acne rosácea e acne vulgar de um ou mais locais do corpo afetados pela patologia.
Para pacientes com dermatite atópica, uma coleta de sangue opcional de até 10 mL será coletada para medir os níveis séricos de IgE. Para pacientes com dermatite atópica, psoríase e HS, uma coleta de sangue opcional de até 50 mL será coletada para realizar citometria de fluxo em células sanguíneas circulantes para estudar diferenças nos resultados de citometria de fluxo entre células extraídas de biópsias e células circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Innovaderm, em colaboração com "The Imunoregulation Laboratory of CRCHUM" e "McGill University division of dermatology", desenvolveu recentemente um novo método de 6 horas para estudar IL-17A (interleucina) e IL-22 de biópsias recentes de pacientes com psoríase. Esta abordagem experimental reproduzível combina digestão enzimática e dissociação mecânica para isolamento de células da pele. Isto é seguido por uma análise de citometria de fluxo multicolorida na ausência de expansão in vitro e reestimulação. Usando este método, examinamos a fonte celular de IL-17A e IL-22 em um pequeno número (20x10³) de células viáveis CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45) que são isoladas recentemente de biópsias de pele perfuradas de 4 mm (n = 22 pacientes com psoríase). O método foi utilizado para o estudo "Persistência de linfócitos T IL-17A+ e expressão de IL-17A em placas psoriáticas refratárias à terapia com ustequinumabe" apresentado durante o 72º encontro anual da Academia Americana de Dermatologia em Denver. Uma apresentação detalhada deste método será feita durante a próxima reunião anual da Society for Investigative Dermatology em Albuquerque, Novo México.
Gostaríamos de investigar e adaptar este método para outras condições dermatológicas, como Dermatite Atópica, Acne Rosácea e Acne Vulgar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Basque
- Número de telefone: 305 514-521-4285
- E-mail: jbasque@innovaderm.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito, homem ou mulher, tem 18 anos ou mais na visita de triagem.
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na visita de triagem.
Os indivíduos devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos deste protocolo de estudo.
**Critério de inclusão especial para voluntários com dermatite atópica, acne rosácea, acne vulgar, psoríase ou HS
O paciente tem história de dermatite atópica, acne rosácea, acne vulgar, psoríase ou HS há pelo menos 6 meses.
**Critério de inclusão especial para voluntários com dermatite atópica
- O sujeito tem diagnóstico clinicamente confirmado de dermatite atópica ativa, de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka
Critério de exclusão:
- Sujeito feminino está grávida ou amamentando
- O sujeito está atualmente participando de um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental
- Sabe-se que o sujeito tem infecção viral por hepatite B ou hepatite C
- Sujeito é conhecido por ter deficiência imunológica ou é imunocomprometido
- O sujeito tem uma hipersensibilidade/alergia conhecida à lidocaína
- Paciente tem histórico de queloides
- O paciente está tomando heparina, varfarina ou tem contraindicação para biópsias de pele.
- O paciente usou medicação sistêmica, dispositivos médicos ou produtos naturais de saúde para tratar acne rosácea, dermatite atópica, acne vulgar, psoríase ou HS ou fototerapia UVB dentro de 4 semanas do dia da biópsia
- O paciente usou esteróides orais, intravenosos, intramusculares ou intra-lesionais ou intra-articulares, ou medicação imunossupressora dentro de 4 semanas do dia da biópsia
- O paciente usou um agente biológico dentro de 24 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) do dia da biópsia
- O paciente usou medicação tópica, produtos naturais de saúde ou dispositivos médicos para tratar acne rosácea, dermatite atópica, acne vulgar, psoríase ou HS nas áreas a serem biopsiadas dentro de 2 semanas do dia da biópsia
- O paciente está usando ou já usou isotretinoína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos Saudáveis
Sujeitos saudáveis.
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Dermatite atópica
O paciente tem história de dermatite atópica há pelo menos 6 meses.
O sujeito tem diagnóstico clinicamente confirmado de dermatite atópica ativa, de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.
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Acne Rosácea
O paciente tem história de acne rosácea há pelo menos 6 meses.
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Acne vulgar
O paciente tem história de acne vulgar há pelo menos 6 meses.
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Psoríase
O paciente tem história de psoríase há pelo menos 6 meses.
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Hidradenite Supurativa (HS)
O paciente tem história de HS há pelo menos 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de Células Inflamatórias em Biópsias de Pele
Prazo: 1 dia
|
A proporção de células inflamatórias nas biópsias de pele será avaliada por citometria de fluxo.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de Genes Relacionados à Inflamação em Biópsias de Pele
Prazo: 1 dia
|
O nível de expressão de genes relacionados à inflamação em biópsias de pele será avaliado por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inno-6036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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