Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki zapalne z różnych patologii

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Innovaderm Research Inc.

Opracowanie metody izolowania komórek zapalnych z biopsji skóry pacjentów z różnymi patologiami do ilościowej analizy metodą cytometrii przepływowej

Celem tego eksperymentu jest opracowanie i walidacja metod in vitro izolowania komórek zapalnych z biopsji skóry do ilościowej analizy metodą cytometrii przepływowej. Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) zostanie również przeprowadzona przy użyciu próbek biopsji skóry w celu zweryfikowania wyników cytometrii przepływowej. Takie metody mogłyby ostatecznie zostać wykorzystane do lepszego zrozumienia patofizjologii i mechanizmu działania różnych leków u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym lub zwykłym, HS i twardziną układową.

W tym badaniu do 15 zdrowych ochotników, 50 pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, 15 pacjentów z trądzikiem różowatym, 15 pacjentów z łuszczycą (do stosowania jako grupa kontrolna), 15 pacjentów z trądzikiem pospolitym, 10 pacjentów z łuszczycą w celu opracowania metody analizy na twardzinę układową, a 10 pacjentów z HS zostanie zrekrutowanych.

W przypadku zdrowych ochotników z grupy atopowego zapalenia skóry, łuszczycy i HS zostanie przeprowadzona co najmniej jedna (1) i maksymalnie cztery (4) biopsje skóry (4-5 mm) na pacjenta. Biopsje będą wykonywane na tułowiu lub kończynach, z wyłączeniem dłoni i stóp.

Co najmniej jedna (1) i maksymalnie trzy (3) biopsje skóry (2-3 mm) na pacjenta zostaną pobrane dla grup z trądzikiem różowatym i trądzikiem pospolitym z jednej lub więcej lokalizacji ciała dotkniętych patologią.

W przypadku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry zostanie pobrana opcjonalnie do 10 ml krwi w celu zmierzenia poziomu IgE w surowicy. W przypadku pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, łuszczycą i HS zostanie pobrana opcjonalnie do 50 ml krwi w celu wykonania cytometrii przepływowej na krwinkach krążących w celu zbadania różnic w wynikach cytometrii przepływowej między komórkami wyekstrahowanymi z biopsji a komórkami krążącymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Firma Innovaderm we współpracy z „Laboratoriami Immunoregulacji CRCHUM” i „Wydziałem Dermatologii Uniwersytetu McGill” opracowała niedawno nowatorską 6-godzinną metodę badania IL-17A (interleukiny) i IL-22 ze świeżych biopsji pacjentów z łuszczycą. To powtarzalne podejście eksperymentalne łączy trawienie enzymatyczne i dysocjację mechaniczną w celu izolacji komórek skóry. Następnie przeprowadza się analizę wielobarwnej cytometrii przepływowej przy braku ekspansji in vitro i ponownej stymulacji. Korzystając z tej metody, zbadaliśmy komórkowe źródło IL-17A i IL-22 na niewielkiej liczbie (20x103) żywotnych komórek CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45), które zostały świeżo wyizolowane z 4 mm biopsji skóry (n=22 pacjentów z łuszczycą). Metodę wykorzystano w badaniu pt. „Persistence of IL-17A+ T lymphocytes and IL-17A expression in łuszczycowe płytki oporne na terapię ustekinumabem”, zaprezentowanym podczas 72. dorocznego spotkania American Academy of Dermatology w Denver. Szczegółowa prezentacja tej metody zostanie dokonana podczas zbliżającego się dorocznego spotkania Society for Investigative Dermatology w Albuquerque w stanie Nowy Meksyk.

Chcielibyśmy zbadać i dostosować tę metodę do innych schorzeń dermatologicznych, takich jak atopowe zapalenie skóry, trądzik różowaty i trądzik pospolity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaproszenie do wolontariatu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik, mężczyzna lub kobieta, ma ukończone 18 lat w dniu wizyty przesiewowej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej.

  • Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań niniejszego protokołu badania.

    **Specjalne kryterium włączenia dla ochotników z atopowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym, trądzikiem pospolitym, łuszczycą lub HS

  • Pacjent ma atopowe zapalenie skóry, trądzik różowaty, trądzik pospolity, łuszczycę lub HS w wywiadzie od co najmniej 6 miesięcy.

    **Specjalne kryterium włączenia dla ochotników z atopowym zapaleniem skóry

  • Podmiot ma klinicznie potwierdzone rozpoznanie czynnego atopowego zapalenia skóry wg kryteriów Hanifina i Rajki

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią
  • Podmiot obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym eksperymentalnego leku lub urządzenia
  • Wiadomo, że pacjent ma wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Wiadomo, że osobnik ma niedobór odporności lub ma obniżoną odporność
  • Podmiot ma znaną nadwrażliwość/alergię na lidokainę
  • Pacjent ma historię bliznowców
  • Pacjent przyjmuje heparynę, warfarynę lub ma przeciwwskazania do biopsji skóry.
  • Pacjent stosował leki ogólnoustrojowe, wyroby medyczne lub naturalne produkty zdrowotne w leczeniu trądziku różowatego, atopowego zapalenia skóry, trądziku pospolitego, łuszczycy lub fototerapii HS lub UVB w ciągu 4 tygodni od dnia biopsji
  • Pacjent stosował sterydy doustne, dożylne, domięśniowe, do zmian chorobowych lub dostawowych lub leki immunosupresyjne w ciągu 4 tygodni od dnia biopsji
  • Pacjent stosował środek biologiczny w ciągu 24 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) od dnia biopsji
  • Pacjent stosował leki miejscowe, naturalne produkty zdrowotne lub wyroby medyczne do leczenia trądziku różowatego, atopowego zapalenia skóry, trądziku pospolitego, łuszczycy lub HS na obszarach, które mają być poddane biopsji, w ciągu 2 tygodni od dnia biopsji
  • Pacjenci obecnie stosują lub stosowali izotretynoinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Zdrowe przedmioty.
Atopowe zapalenie skóry
Pacjent ma historię atopowego zapalenia skóry od co najmniej 6 miesięcy. Podmiot ma klinicznie potwierdzone rozpoznanie czynnego atopowego zapalenia skóry wg kryteriów Hanifina i Rajki.
Trądzik różowaty
Pacjent ma historię trądziku różowatego od co najmniej 6 miesięcy.
Trądzik pospolity
Pacjent ma historię trądziku pospolitego od co najmniej 6 miesięcy.
Łuszczyca
Pacjent ma historię łuszczycy od co najmniej 6 miesięcy.
Hidradenitis Suppurativa (HS)
Pacjent ma historię HS od co najmniej 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek komórek zapalnych w biopsjach skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
Proporcja komórek zapalnych w biopsjach skóry zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów związanych z zapaleniem w biopsjach skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom ekspresji genów związanych z zapaleniem w biopsjach skóry zostanie oceniony za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innovaderm Research Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inno-6036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj