Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingscellen van verschillende pathologieën

18 januari 2024 bijgewerkt door: Innovaderm Research Inc.

Ontwikkeling van een methode om ontstekingscellen te isoleren uit huidbiopten van patiënten met verschillende pathologieën voor kwantitatieve flowcytometrische analyse

Het doel van dit experiment is het ontwikkelen en valideren van in vitro methoden om ontstekingscellen uit huidbiopten te isoleren voor kwantitatieve flowcytometrie-analyse. Realtime polymerasekettingreactie (RT-PCR) zal ook worden uitgevoerd met behulp van huidbiopsiemonsters om flowcytometrieresultaten te valideren. Dergelijke methoden zouden uiteindelijk kunnen worden gebruikt om de pathofysiologie en het werkingsmechanisme van verschillende medicijnen beter te begrijpen bij patiënten met atopische dermatitis, acne rosacea of ​​vulgaris, HS en systemische sclerose.

In deze studie moesten tot 15 gezonde vrijwilligers, 50 patiënten met atopische dermatitis, 15 patiënten met acne rosacea, 15 patiënten met psoriasis (te gebruiken als controle), 15 patiënten met acne vulgaris, 10 patiënten met psoriasis een analysemethode ontwikkelen. voor systemische sclerose, en 10 patiënten met HS zullen worden aangeworven.

Voor de gezonde vrijwilligers, atopische dermatitis, psoriasis en HS-groepen zullen ten minste één (1) en maximaal vier (4) huidbiopten (4-5 mm) per proefpersoon worden uitgevoerd. Biopsieën worden uitgevoerd op de romp of de ledematen, met uitzondering van de handen en voeten.

Ten minste één (1) en maximaal drie (3) huidbiopten (2-3 mm) per proefpersoon zullen worden afgenomen voor de acne rosacea- en acne vulgaris-groepen van een of meer lichaamslocatie(s) die door de pathologie zijn aangetast.

Voor patiënten met atopische dermatitis wordt een optionele bloedafname van maximaal 10 ml afgenomen om serum-IgE-spiegels te meten. Voor patiënten met atopische dermatitis, psoriasis en HS wordt een optionele bloedafname van maximaal 50 ml afgenomen om flowcytometrie uit te voeren op circulerende bloedcellen om verschillen in flowcytometrieresultaten tussen cellen uit biopsieën en circulerende cellen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Innovaderm heeft, in samenwerking met "The Immunoregulation laboratories of CRCHUM" en "McGill University division of dermatology", onlangs een nieuwe 6 uur durende methode ontwikkeld om IL-17A (Interleukin) en IL-22 te bestuderen uit verse biopsieën van psoriatische patiënten. Deze reproduceerbare experimentele benadering combineert enzymatische spijsvertering en mechanische dissociatie voor huidcelisolatie. Dit wordt gevolgd door een meerkleurige flowcytometrieanalyse bij afwezigheid van in vitro expansie en herstimulatie. Met behulp van deze methode hebben we de cellulaire bron van IL-17A en IL-22 onderzocht op een klein aantal (20x10³) levensvatbare CD45+-cellen (Cluster of Differentiation Antigen 45) die vers zijn geïsoleerd uit 4 mm punch-skinbiopten (n=22 patiënten met psoriasis). De methode werd gebruikt voor het onderzoek naar "Persistentie van IL-17A+ T-lymfocyten en IL-17A-expressie in psoriatische plaques die ongevoelig zijn voor ustekinumab-therapie", gepresenteerd tijdens de 72e jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology in Denver. Een gedetailleerde presentatie van deze methode zal worden gegeven tijdens de komende jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Investigative Dermatology in Albuquerque, New Mexico.

We willen deze methode graag onderzoeken en aanpassen voor andere dermatologische aandoeningen zoals atopische dermatitis, acne rosacea en acne vulgaris.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uitnodiging om vrijwilliger te worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon, man of vrouw, is ten tijde van het screeningsbezoek 18 jaar of ouder.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bij het screeningsbezoek een negatieve urinezwangerschapstest hebben.
  • Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.

    **Speciaal inclusiecriterium voor vrijwilligers met atopische dermatitis, acne rosacea, acne vulgaris, psoriasis of HS

  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van atopische dermatitis, acne rosacea, acne vulgaris, psoriasis of HS gedurende ten minste 6 maanden.

    **Speciaal inclusiecriterium voor vrijwilligers met atopische dermatitis

  • De patiënt heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve atopische dermatitis, volgens de criteria van Hanifin en Rajka

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding
  • Proefpersoon neemt momenteel deel aan een klinische proef met een experimenteel geneesmiddel of apparaat
  • Van de patiënt is bekend dat hij een hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie heeft
  • Van de patiënt is bekend dat hij immuundeficiëntie heeft of immuungecompromitteerd is
  • Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid/allergie voor lidocaïne
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van keloïden
  • Patiënt gebruikt heparine, warfarine of heeft een contra-indicatie voor huidbiopten.
  • Patiënt heeft systemische medicatie, medische hulpmiddelen of natuurlijke gezondheidsproducten gebruikt om acne rosacea, atopische dermatitis, acne vulgaris, psoriasis of HS, of UVB-fototherapie te behandelen binnen 4 weken na de dag van de biopsie
  • Patiënt heeft orale, intraveneuze, intramusculaire of intra-lesionale of intra-articulaire steroïden of immunosuppressiva gebruikt binnen 4 weken na de dag van de biopsie
  • Patiënt heeft een biologisch middel gebruikt binnen 24 weken of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) vanaf de dag van de biopsie
  • Patiënt heeft actuele medicatie, natuurlijke gezondheidsproducten of medische hulpmiddelen gebruikt om acne rosacea, atopische dermatitis, acne vulgaris, psoriasis of HS te behandelen op de te biopsie gebieden binnen 2 weken na de dag van de biopsie
  • Patiënten gebruiken momenteel isotretinoïne of hebben dit gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Gezonde onderwerpen.
Atopische dermatitis
Patiënt heeft een voorgeschiedenis van atopische dermatitis gedurende ten minste 6 maanden. De patiënt heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve atopische dermatitis, volgens de criteria van Hanifin en Rajka.
Acne Rosacea
Patiënt heeft een voorgeschiedenis van acne rosacea gedurende ten minste 6 maanden.
Acné vulgaris
Patiënt heeft een voorgeschiedenis van acne vulgaris gedurende ten minste 6 maanden.
Psoriasis
Patiënt heeft minimaal 6 maanden psoriasis in de voorgeschiedenis.
Hidradenitis suppurativa (HS)
Patiënt heeft een voorgeschiedenis van HS gedurende ten minste 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van ontstekingscellen in huidbiopten
Tijdsspanne: 1 dag
Het aandeel ontstekingscellen in huidbiopten zal worden bepaald door middel van flowcytometrie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van ontstekingsgerelateerde genen in huidbiopten
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van ontstekingsgerelateerde genen in huidbiopten zal worden bepaald door middel van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Inno-6036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

3
Abonneren