Células inflamatorias de diversas patologías
Desarrollo de un método para aislar células inflamatorias a partir de biopsias de piel de pacientes con diversas patologías para análisis cuantitativo de citometría de flujo
El objetivo de este experimento es desarrollar y validar métodos in vitro para aislar células inflamatorias de biopsias de piel para análisis de citometría de flujo cuantitativa. También se realizará la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) utilizando muestras de biopsia de piel para validar los resultados de la citometría de flujo. Dichos métodos eventualmente podrían usarse para comprender mejor la fisiopatología y el mecanismo de acción de varios medicamentos en pacientes con dermatitis atópica, acné rosácea o vulgar, HS y esclerosis sistémica.
En este estudio, hasta 15 voluntarios sanos, 50 pacientes con dermatitis atópica, 15 pacientes con acné rosácea, 15 pacientes con psoriasis (para usar como control), 15 pacientes con acné vulgar, 10 pacientes con psoriasis para desarrollar un método de análisis para esclerosis sistémica, y se reclutarán 10 pacientes con HS.
Para los voluntarios sanos, grupos de dermatitis atópica, psoriasis y HS, se realizarán al menos una (1) y un máximo de cuatro (4) biopsias de piel (4-5 mm) por sujeto. Las biopsias se realizarán en el tronco o en las extremidades, excluyendo las manos y los pies.
Se tomarán al menos una (1) y un máximo de tres (3) biopsias de piel (2-3 mm) por sujeto para los grupos de acné rosácea y acné vulgar de uno o más lugares del cuerpo afectados por la patología.
Para los pacientes con dermatitis atópica, se recolectará una muestra de sangre opcional de hasta 10 ml para medir los niveles de IgE en suero. Para los pacientes con dermatitis atópica, psoriasis y HS, se recolectará una muestra de sangre opcional de hasta 50 ml para realizar una citometría de flujo en las células sanguíneas circulantes para estudiar las diferencias en los resultados de la citometría de flujo entre las células extraídas de las biopsias y las células circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Innovaderm, en colaboración con "Los laboratorios de inmunoregulación de CRCHUM" y la "División de dermatología de la Universidad McGill", desarrolló recientemente un método novedoso de 6 horas para estudiar IL-17A (interleucina) e IL-22 de biopsias frescas de pacientes con psoriasis. Este enfoque experimental reproducible combina la digestión enzimática y la disociación mecánica para el aislamiento de células de la piel. A esto le sigue un análisis de citometría de flujo multicolor en ausencia de expansión y reestimulación in vitro. Usando este método, examinamos la fuente celular de IL-17A e IL-22 en un pequeño número (20x10³) de células CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45) viables que están recién aisladas de biopsias de piel con sacabocados de 4 mm (n=22 pacientes con psoriasis). El método se utilizó para el estudio sobre "Persistencia de linfocitos T IL-17A+ y expresión de IL-17A en placas psoriásicas refractarias a la terapia con ustekinumab" presentado durante la 72ª reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología en Denver. Se realizará una presentación detallada de este método durante la próxima reunión anual de la Society for Investigative Dermatology en Albuquerque, Nuevo México.
Nos gustaría investigar y adaptar este método para otras afecciones dermatológicas como la dermatitis atópica, el acné rosácea y el acné vulgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2K 4L5
- Innovaderm Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto, hombre o mujer, tiene 18 años o más en la visita de selección.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección.
Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de este protocolo de estudio.
**Criterio de inclusión especial para voluntarios con dermatitis atópica, acné rosácea, acné vulgar, psoriasis o HS
El paciente tiene antecedentes de dermatitis atópica, acné rosácea, acné vulgar, psoriasis o HS durante al menos 6 meses.
**Criterio de inclusión especial para voluntarios con dermatitis atópica
- El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de dermatitis atópica activa, según los criterios de Hanifin y Rajka
Criterio de exclusión:
- El sujeto femenino está embarazada o amamantando
- El sujeto participa actualmente en un ensayo clínico con un fármaco o dispositivo experimental
- Se sabe que el sujeto tiene una infección viral por hepatitis B o hepatitis C
- Se sabe que el sujeto tiene inmunodeficiencia o está inmunocomprometido
- El sujeto tiene una hipersensibilidad/alergia conocida a la lidocaína
- El paciente tiene antecedentes de queloides.
- El paciente está tomando heparina, warfarina o tiene una contraindicación para las biopsias de piel.
- El paciente ha usado medicamentos sistémicos, dispositivos médicos o productos naturales para la salud para tratar el acné rosácea, la dermatitis atópica, el acné vulgar, la psoriasis o la HS o la fototerapia UVB dentro de las 4 semanas posteriores al día de la biopsia.
- El paciente ha usado esteroides orales, intravenosos, intramusculares o intralesionales o intraarticulares, o medicación inmunosupresora dentro de las 4 semanas del día de la biopsia
- El paciente ha usado un agente biológico dentro de las 24 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más largo) del día de la biopsia
- El paciente ha usado medicamentos tópicos, productos naturales para la salud o dispositivos médicos para tratar el acné rosácea, la dermatitis atópica, el acné vulgar, la psoriasis o la HS en las áreas donde se realizará la biopsia dentro de las 2 semanas posteriores al día de la biopsia.
- Los pacientes actualmente usan o han usado isotretinoína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
Sujetos sanos.
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Dermatitis atópica
El paciente tiene antecedentes de dermatitis atópica durante al menos 6 meses.
El sujeto tiene un diagnóstico clínicamente confirmado de dermatitis atópica activa, según los criterios de Hanifin y Rajka.
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Acné rosácea
El paciente tiene antecedentes de acné rosácea durante al menos 6 meses.
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Acné común
El paciente tiene antecedentes de acné vulgar durante al menos 6 meses.
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Soriasis
El paciente tiene antecedentes de psoriasis durante al menos 6 meses.
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Hidradenitis supurativa (HS)
El paciente tiene antecedentes de HS durante al menos 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de células inflamatorias en biopsias de piel
Periodo de tiempo: 1 día
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La proporción de células inflamatorias en las biopsias de piel se evaluará mediante citometría de flujo.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de genes relacionados con la inflamación en biopsias de piel
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de expresión de los genes relacionados con la inflamación en las biopsias de piel se evaluará mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inno-6036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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