Cellules inflammatoires de diverses pathologies
Développement d'une méthode pour isoler les cellules inflammatoires des biopsies cutanées de patients atteints de diverses pathologies pour l'analyse quantitative par cytométrie en flux
L'objectif de cette expérience est de développer et de valider des méthodes in vitro pour isoler des cellules inflammatoires à partir de biopsies cutanées pour une analyse quantitative par cytométrie en flux. Une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) sera également réalisée à l'aide d'échantillons de biopsie cutanée pour valider les résultats de la cytométrie en flux. De telles méthodes pourraient éventuellement être utilisées pour mieux comprendre la physiopathologie et le mécanisme d'action de divers médicaments chez les patients atteints de dermatite atopique, d'acné rosacée ou vulgaire, d'HS et de sclérose systémique.
Dans cette étude, jusqu'à 15 volontaires sains, 50 patients atteints de dermatite atopique, 15 patients atteints d'acné rosacée, 15 patients atteints de psoriasis (à utiliser comme contrôle), 15 patients atteints d'acné vulgaire, 10 patients atteints de psoriasis pour développer une méthode d'analyse pour la sclérodermie systémique, et 10 patients atteints d'HS seront recrutés.
Pour les volontaires sains, groupes dermatite atopique, psoriasis et HS, au moins une (1) et un maximum de quatre (4) biopsies cutanées (4-5 mm) par sujet seront réalisées. Les biopsies seront réalisées soit sur le tronc, soit sur les membres, à l'exclusion des mains et des pieds.
Au moins une (1) et un maximum de trois (3) biopsies cutanées (2-3 mm) par sujet seront prélevées pour les groupes acné rosacée et acné vulgaire à partir d'un ou plusieurs endroits du corps touchés par la pathologie.
Pour les patients atteints de dermatite atopique, une prise de sang facultative allant jusqu'à 10 ml sera effectuée pour mesurer les taux sériques d'IgE. Pour les patients atteints de dermatite atopique, de psoriasis et d'HS, une collecte de sang facultative allant jusqu'à 50 ml sera effectuée pour effectuer une cytométrie en flux sur les cellules sanguines en circulation afin d'étudier les différences de résultats de cytométrie en flux entre les cellules extraites des biopsies et les cellules en circulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Innovaderm, en collaboration avec "Les laboratoires d'immunorégulation du CRCHUM" et "La division de dermatologie de l'Université McGill", a récemment développé une nouvelle méthode de 6 heures pour étudier l'IL-17A (interleukine) et l'IL-22 à partir de biopsies fraîches de patients psoriasiques. Cette approche expérimentale reproductible combine digestion enzymatique et dissociation mécanique pour l'isolement des cellules cutanées. Ceci est suivi d'une analyse de cytométrie en flux multicolore en l'absence d'expansion et de restimulation in vitro. En utilisant cette méthode, nous avons examiné la source cellulaire d'IL-17A et d'IL-22 sur un petit nombre (20x10³) de cellules viables CD45 + (Cluster of Differentiation Antigen 45) fraîchement isolées de biopsies cutanées à l'emporte-pièce de 4 mm (n = 22 patients avec le psoriasis). La méthode a été utilisée pour l'étude sur « la persistance des lymphocytes T IL-17A+ et l'expression de l'IL-17A dans les plaques psoriasiques réfractaires à la thérapie par l'ustekinumab » présentée lors de la 72e réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology à Denver. Une présentation détaillée de cette méthode sera faite lors de la prochaine réunion annuelle de la Society for Investigative Dermatology à Albuquerque, Nouveau-Mexique.
Nous aimerions étudier et adapter cette méthode pour d'autres conditions dermatologiques telles que la dermatite atopique, l'acné rosacée et l'acné vulgaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet, homme ou femme, est âgé de 18 ans ou plus lors de la visite de dépistage.
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage.
Les sujets doivent être capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.
** Critère d'inclusion particulier pour les volontaires atteints de dermatite atopique, d'acné rosacée, d'acné vulgaire, de psoriasis ou d'HS
Le patient a des antécédents de dermatite atopique, d'acné rosacée, d'acné vulgaire, de psoriasis ou d'HS depuis au moins 6 mois.
**Critère d'inclusion particulier pour les volontaires atteints de dermatite atopique
- Le sujet a un diagnostic cliniquement confirmé de dermatite atopique active, selon les critères de Hanifin et Rajka
Critère d'exclusion:
- Le sujet féminin est enceinte ou allaite
- Le sujet participe actuellement à un essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental
- Le sujet est connu pour avoir une infection virale de l'hépatite B ou de l'hépatite C
- Le sujet est connu pour avoir une déficience immunitaire ou est immunodéprimé
- Le sujet a une hypersensibilité/allergie connue à la lidocaïne
- Le patient a des antécédents de chéloïdes
- Le patient prend de l'héparine, de la warfarine ou présente une contre-indication aux biopsies cutanées.
- Le patient a utilisé des médicaments systémiques, des dispositifs médicaux ou des produits de santé naturels pour traiter l'acné rosacée, la dermatite atopique, l'acné vulgaire, le psoriasis ou l'HS ou la photothérapie UVB dans les 4 semaines suivant le jour de la biopsie
- Le patient a utilisé des stéroïdes oraux, intraveineux, intramusculaires ou intra-lésionnels ou intra-articulaires, ou des médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines suivant le jour de la biopsie
- Le patient a utilisé un agent biologique dans les 24 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus longue) du jour de la biopsie
- Le patient a utilisé des médicaments topiques, des produits de santé naturels ou des dispositifs médicaux pour traiter l'acné rosacée, la dermatite atopique, l'acné vulgaire, le psoriasis ou l'HS sur les zones à biopsier dans les 2 semaines suivant le jour de la biopsie
- Les patients utilisent actuellement ou ont utilisé de l'isotrétinoïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
Sujets sains.
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La dermatite atopique
Le patient a des antécédents de dermatite atopique depuis au moins 6 mois.
Le sujet a un diagnostic cliniquement confirmé de dermatite atopique active, selon les critères de Hanifin et Rajka.
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Acné Rosacée
Le patient a des antécédents d'acné rosacée depuis au moins 6 mois.
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L'acné vulgaire
Le patient a des antécédents d'acné vulgaire depuis au moins 6 mois.
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Psoriasis
Le patient a des antécédents de psoriasis depuis au moins 6 mois.
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Hidrosadénite suppurée (HS)
Le patient a des antécédents d'HS depuis au moins 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cellules inflammatoires dans les biopsies cutanées
Délai: Un jour
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La proportion de cellules inflammatoires dans les biopsies cutanées sera évaluée par cytométrie en flux.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de gènes liés à l'inflammation dans les biopsies cutanées
Délai: Un jour
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Le niveau d'expression des gènes liés à l'inflammation dans les biopsies cutanées sera évalué par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inno-6036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur L'acné vulgaire
-
Elorac, Inc.Complété