Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Butyrat/hexanoat i metabolisk sundhed

26. november 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Butyrat/hexanoat-berigede triglycerider til metabolisk sundhed

I denne undersøgelse sigter vi mod at identificere en velforbrugelig butyrat/hexanoat-beriget olie, der øger cirkulerende SCFA-koncentrationer og forbedrer postprandial substratmetabolisme, som kan bruges yderligere til en langtidsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Overvægtige/fede mænd (BMI ≥ 25 kg/m2 og ≤ 34,9 kg/m2);
  • Alder 40 - 70 år;
  • kaukasisk;
  • Normalt blodtryk (systolisk blodtryk 100-140 mmHg, diastolisk blodtryk 60-90 mmHg);
  • Vægtstabil i mindst 3 måneder (± 2 kg).

Eksklusionskriterier

  • Type 2-diabetes mellitus (defineret som fastende plasmaglukose ≥ 7,1 mmol/L)
  • Gastroenterologiske sygdomme eller abdominal kirurgi (fjernelse af galdeblære og fjernelse af blindtarm er tilladt)
  • Hjerte-kar-sygdomme, kræft, lever- eller nyresvigt, sygdom med en forventet levetid på mindre end 5 år;
  • Laktoseintolerance eller andre lidelser, der påvirker fordøjelsen (såsom cøliaki)
  • Misbrug af produkter; alkohol og stoffer, overdreven nikotinbrug defineret som >20 cigaretter pr. dag; og overdreven alkoholforbrug defineret som (> 15 enheder/uge)
  • Planlægger at tabe sig eller følge en kaloriefattig diæt i de følgende tre måneder;
  • Regelmæssig tilskud af præ- eller probiotiske produkter (f.eks. Yakult, Activia), brug af præ- eller probiotika 3 måneder før studiestart;
  • Intensiv træning mere end tre timer om ugen;
  • Brug af medicin, der påvirker glukose- eller fedtstofskiftet og betændelse (dvs. betablokkere, kortikosteroider, statiner eller NSAID'er);
  • Regelmæssig brug af afføringsmidler i 3 måneder før studiestart eller i studieperioden;
  • Brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder (brug af antibiotika kan ændre sammensætningen af ​​tarmmikrobiota væsentligt).
  • Følg en vegansk kost eller vegetarisk kost.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
akut indtagelse af 0 mg butyrat og hexanoat
EKSPERIMENTEL: butyrat og hexanoat mængde 1
1325 mg butyrat og hexanoat
Kosttilskud: butyrat og hexanoat mængde 1
akut indtag af 650 mg butyrat og hexanoat
EKSPERIMENTEL: butyrat og hexanoat mængde 2
Kosttilskud: butyrat og hexanoat mængde 2
akut indtag af 1325 mg butyrat og hexanoat
EKSPERIMENTEL: butyrat og hexanoat mængde 3
Kosttilskud: butyrat og hexanoat mængde 3
akut indtag af 2000 mg butyrat og hexanoat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmabutyratkoncentrationer
Tidsramme: Faste og postprandial butyrat vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Plasmabutyratkoncentrationer
Faste og postprandial butyrat vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende glukose
Tidsramme: Fastende og postprandial glukose vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende glukose vurderet i plasma
Fastende og postprandial glukose vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende frie fedtsyrer
Tidsramme: Faste og postprandiale frie fedtsyrer vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende frie fedtsyrer vurderet i plasma
Faste og postprandiale frie fedtsyrer vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende glycerol
Tidsramme: Fastende og postprandial Glycerol vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende glycerol vurderet i plasma
Fastende og postprandial Glycerol vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende triglycerider (TG)
Tidsramme: Fastende og postprandial TG vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende triglycerider vurderet i plasma
Fastende og postprandial TG vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende insulin
Tidsramme: Fastende og postprandial insulin vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Cirkulerende. insulin vil blive vurderet i plasma
Fastende og postprandial insulin vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Åndedræt H2
Tidsramme: Fastende og postprandial vejrtrækning H2 vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet
Træk vejret H2 med Gastrolyzer
Fastende og postprandial vejrtrækning H2 vil blive målt før og op til 6 timer efter indtagelse af tilskuddet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL75253.068.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner