- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00726817
Virkningerne af butyratklyster på visceral perception
22. februar 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Under dette dobbeltblindede, placebokontrollerede, randomiserede krydsningsstudie modtog raske frivillige et lavement én gang dagligt i en uge indeholdende enten placebo (saltvand), 50 mM butyrat eller 100 mM butyrat.
Før og direkte efter hver testperiode blev der udført en barostatprotokol for at måle parametre for visceral perception.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- alder, under 18 eller over 65
- brug af præ- eller probiotika under studiet og 3 måneder før studiet
- tidligere tarmsygdomme
- mave-tarmsygdom eller abdominal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
lavementer, en gang dagligt, indeholdende saltvand
|
|
|
Eksperimentel: 2
lavementer, én gang dagligt, indeholdende 50 mM butyrat
|
|
|
Eksperimentel: 3
lavementer, én gang dagligt, indeholdende 100 mM butyrat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert-Jan Brummer, Prof, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2008
Først opslået (Skøn)
1. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2017
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 06-3-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visceral (hyper)følsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttet
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsAfsluttetPrimær visceral leishmaniasisEtiopien
-
Drugs for Neglected DiseasesGilead Sciences; Paladin Labs Inc.Afsluttet
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ visceral smerteKina
-
Peking University First HospitalRekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Visceral smerte, postoperativ | Anrikefon | Patientstyret intravenøs analgesiKina
-
Hannover Medical SchoolUniversitätsklinikum Leipzig; UniversitätsKrebsCentrum DresdenRekrutteringScreening | Psyko-onkologi | Visceral kræft | Psykosocial stressorTyskland
-
Peking University First HospitalAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Visceral smerte, postoperativ | Anrikefon | Patientstyret intravenøs analgesiKina
Kliniske forsøg med Butyrat
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringStrålebehandling | StrålingsproctitisKina
-
University of CopenhagenRekrutteringSund | Andet: Kortkædede fedtsyre (SCFA) | Andet: butyrat (C4) | Andet: propionat (C3)Danmark
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesRekruttering
-
Wake Forest UniversityAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
University of PadovaAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Inflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
Université de SherbrookeAfsluttet