Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger fra afføring til at understøtte kostændringer

31. august 2020 opdateret af: Duke University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om daglig feedback på fødevareafledte metabolitter i afføring øger en persons evne til at foretage og/eller opretholde en kostændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsstudie for at finde ud af, hvordan folk reagerer på information om fødevareafledte forbindelser målt i deres afføring.

Denne undersøgelse vil foregå over en tre-ugers periode. I disse tre uger vil deltagere i et medicinsk vægttabsprogram blive bedt om at indsamle prøver af deres afføring dagligt fra mandag til fredag, med valgfri prøveudtagning i weekenden. Vi vil måle mængden af ​​butyrat, et nedbrydningsprodukt af fiber, i hver prøve, der leveres og returnere denne måling via sms. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: En gruppe vil få nye målinger tilbage dagen efter at have givet hver afføringsprøve, og en anden vil få deres målinger returneret på én gang ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Begge grupper vil også modtage en daglig sms-rapport om deres fiberindtag, baseret på de fødevarer, de bestilte på vægttabsfacilitetens cafeteria.

De største risici ved undersøgelsen omfatter muligheden for infektion under prøvetagning af afføring, muligt gastrointestinalt ubehag fra ændringer i kosten og potentielt tab af fortrolighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Diet and Fitness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 80 år
  • skal være klient af DFC (Duke Diet and Fitness Center) vægttabsprogram i mindst fire sammenhængende uger.
  • skal have en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • har diagnosen Crohns sygdom
  • har kendt forsnævring (forsnævring) af tarmen
  • har nogen tidligere historie med tarmobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hurtig feedback
Deltagerne fik daglig feedback på både fiberindtag og afføringsbutyratmålinger.
Adfærdsmæssigt: Butyrat feedback
Mål koncentrationer af afføringsbutyrat ved gaskromatografi, returneret til deltagerne i sammenfattende rapport.
Adfærdsmæssigt: Fiber feedback
Estimeret fiberforbrug fra menuregistreringer af vægttabsfacilitet.
Aktiv komparator: Forsinket feedback
Deltagerne modtog daglig feedback på fiberindtagelse og engangsfeedback på afføringsbutyratmålinger i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Butyrat feedback
Mål koncentrationer af afføringsbutyrat ved gaskromatografi, returneret til deltagerne i sammenfattende rapport.
Adfærdsmæssigt: Fiber feedback
Estimeret fiberforbrug fra menuregistreringer af vægttabsfacilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i næringsindtag, som estimeret ud fra menuvalg
Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 3
Næringsindtag estimeret i gram pr. dag, opsummeret over det samlede menuvalg.
Baseline, uge ​​2 og uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i butyratkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 3
Butyratmålinger ved gaskromatografi, rapporteret i mM (millimolar).
Baseline, uge ​​2 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00094657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Butyrat feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner