Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partikelstørrelsesprojekt (EPSOM)

12. april 2022 opdateret af: Duke University

Effekter af øget tyggeeffektivitet på tarmmikrobiomet

Denne undersøgelse er designet til at teste virkningerne af tyggeeffektivitet på menneskets tarmmikrobiomsammensætning og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores arbejdshypotese er, at øget tygning vil føre til en stigning i kortkædet fedtsyreproduktion. Vi forventer yderligere, at denne effekt vil føre til et påviselig fald i fækal partikelstørrelse og tydelige ændringer i sammensætningen af ​​tarmens mikrobielle samfund. Her vil vi udforske denne hypotese ved hjælp af et studiedesign inden for fag med fast rækkefølge i en gruppe af raske deltagere. Hver deltager vil have en uges normale kostvaner og en uges øget tyggetid. Vi vil indsamle afføringsprøver tre gange om ugen for at måle mikrobiel overflod og metabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år?
  • Kan du give afføringsprøver uden risiko for dig selv?
  • Har du kortadgang til CIEMAS-bygningen (arbejde i CIEMAS, i Pratt-skolen eller bachelor på Duke), og er du i stand til at besøge denne bygning (på tidspunkter, hvor det passer dig) med henblik på denne undersøgelse?

Ekskluderingskriterier:

  • Oral antibiotikabehandling inden for den seneste måned?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af irritabel tyktarm?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af inflammatorisk tarmsygdom?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af type 2-diabetes?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af kronisk nyresygdom med nedsat nyrefunktion?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af tarmobstruktion?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af ubehandlet tyktarmskræft?
  • Har du fået foretaget en koloskopi inden for den seneste måned?
  • Har du fået oral antibiotika inden for den seneste måned?
  • Indtager du et helt måltid uden mellemmåltid eller mere om ugen i flydende form (smoothie, måltidserstatningsdrik osv.)?
  • Har du tandproblemer eller andre fysiske begrænsninger, der ville forhindre dig i at tygge din mad grundigt?
  • Øver du i øjeblikket mindfulness eller diætteknikker, der involverer at sikre dig, at din mad bliver tygget grundigt?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol + Intervention
Vi vil udforske vores hypotese ved at bruge et studiedesign i fast rækkefølge inden for fag i en gruppe af raske deltagere. Hver deltager vil have en uges normale kostvaner og en uges øget tyggetid. Vi vil indsamle afføringsprøver tre gange om ugen for at måle mikrobiel overflod og metabolisme.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne vil have en uges øget tyggetid (tygge mad, indtil de når en æblemosskonsistens)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Ændring i kortkædet fedtsyre (SCFA) målt i afføringsprøver ved gaskromatografi
Tidsramme: 1 uges baseline og 1 uges intervention
1 uges baseline og 1 uges intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i median fækal partikelstørrelse målt ved laserdiffraktion
Tidsramme: 1 uges baseline og 1 uges intervention
1 uges baseline og 1 uges intervention
Ændring i tarmmikrobiomsammensætning målt ved 16S rRNA-kodende gen amplikonsekvensanalyse
Tidsramme: 1 uges baseline og 1 uges intervention
1 uges baseline og 1 uges intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence David, Duke University - MGM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner