Intermitterende auskultation ved hjælp af håndholdt doppler: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner perinatale resultater i Uganda

Mål:

1. At evaluere indgrebet af en oprullet, håndholdt Doppler føtal pulsmåler (Doppler) og at identificere implementeringsudfordringer;
2. At identificere procesproblemer og indvirkningen af ​​Doppler på antallet af intrapartum dødfødsler og neonatale dødsfald inden for 24 timer, sammenlignet med brugen af ​​Pinard-hornet (nuværende praksis);
3. At vurdere kvaliteten af ​​partografer ved hjælp af et standardiseret scoringssystem til at auditere overordnet færdiggørelse og kvalitet, og fosterets hjertefrekvensmonitorering specifikt; vi vil sammenligne auditresultaterne mellem partografer, hvor overvågningen blev udført med Pinard-hornet versus Doppler. Hypotesen er, at kvaliteten af ​​partografafslutningen og af fosterets hjertefrekvensmonitorering systematisk kan variere mellem disse to grupper;
4. At opbygge ugandiske jordemødres forskningskapacitet ved at lette deres deltagelse i dette forskningsstudie.

Studere design

Equal randomisering klinisk forsøg for at sammenligne Pinard horn (nuværende praksis) versus Doppler (intervention) for at overvåge fosterhjertet under fødsel.

Karakteristika for undersøgelsespopulationen

1. Antal deltagere Baseret på resultaterne af et randomiseret kontrolleret forsøg i Zimbabwe i byerne i 1994 [Mahomed, BMJ] antager efterforskerne, at brug af en håndholdt Doppler-hjertemonitor vil reducere antallet af intrapartum dødfødsler med mindst 30 % sammenlignet med overvågning fosterets hjertefrekvens med et Pinard-horn. Med 80 % kraft til at opdage mindst 30 % reduktion i dødfødsler med 95 % sikkerhed, ville 840 fødende kvinder skulle tilmeldes hver af de to sammenligningsgrupper. Tilføjelse af 20 % for at tillade tab til opfølgning og statistiske justeringer/stratificering, kræves 1008 fødende kvinder for hver sammenligningsgruppe.
2. Forskningens placering Undersøgelsen vil blive udført på San Raphael of St Francis Hospital Nsambya Hospital i Uganda. Dette er et generelt hospital og barsel beliggende i den peri-urbane region Kampala City. Det er en privat non-profit institution med 7.500 årlige leverancer. Derudover tilbyder det uddannelse til beboere, praktikanter, sygeplejersker, jordemødre og teknikere.