BILLEDER: Undertekst Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors (PICS)
2. september 2026 opdateret af: University of Florida
Vedvarende inflammation, immunsuppression og katabolismesyndrom (PICS): En ny horisont for kirurgisk kritisk pleje Undertitel: Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors Undertitel: Development of a Designer Proline-Rich Antimicrobial Peptide Chaperone Protein Inhibitor (DPC) til behandling af sepsis
Formålet med denne undersøgelse er at definere den naturlige historie og årsagerne til kronisk kritisk sygdom (CCI) hos kirurgiske intensivpatienter, som har haft sepsis.
Efterforskeren ønsker også at definere de langsigtede fysiske og kognitive resultater af denne sygdom.
Efterforskeren vil se på mange kliniske variabler for at forsøge at definere CCI.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie, der sigter på at identificere hyppigheden, naturhistorien og langsigtede resultater af CCI og PICS hos overlevende af kirurgisk eller traumeassocieret sepsis.
En stor del af de translationelle data, der skal opnås, vil være fra urin- og blodprøver fra septiske patienter identificeret på operations- og traume-ICU'erne. Blodet vil blive behandlet for genomiske markører, inflammatoriske markører, immunsuppressionsmarkører, Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) funktioner og angiogene faktorer. Urinen vil blive behandlet til messenger RNA (mRNA) isolering og protein biomarkører.
Bioimpedansanalyse udføres for at vurdere kropssammensætning. For at vurdere de langsigtede resultater vil følgende livskvalitets-, funktionelle og kognitive tests blive udført.
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, EuroQol-5D, Mini Nutritional Assessment Form, Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association, Modified Mini-Mental Status Exam, Short PhysicalPerformance Battery, Hand Grip Strength Measurement og The Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG), Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Zubrod Scale Sunde frivillige forsøgspersoner vil blive identificeret fra den generelle befolkning. Raske forsøgspersoner vil blive screenet via inklusions-/eksklusionskriterier ved kontakt. Hvis det er relevant for deltagelse, vil emnet blive konsulteret for samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
668
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi ser på alle patienter, der er indlagt på de kirurgiske og traume-ICU, der er blevet indført i sepsis-protokollen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse på operations- eller traumaintensiv afdeling (ICU) på University of Florida (UF) Health Shands Hospital, hvor klinisk pleje kan styres af kirurgisk kritisk pleje styret af standard operationsprocedurer.
- alder ≥18 år
- placeret på EMR sepsis protokol med sepsis/septisk shock ved Sepsis-3 kriterierd
- mulighed for at indhente informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der anses for at være forgæves pleje eller har avancerede plejedirektiver eller mål for pleje, der begrænser genoplivningsindsatsen.
- alvorlig traumatisk hjerneskade (bevis på neurologisk skade på CT-scanning og en Glasgow Coma Scale (GCS) <8 efter genoplivning).
- refraktært shock (dvs. patienter, der dør inden for 12 timer).
- ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sygdomstilstand såsom uoperabel død tarm)
- svær kongestiv hjertesvigt (CHF) (NY Heart Association klasse IV)
- svær kronisk leversygdom (Childs-Pugh klasse B/C og/eller MELD > 14) eller før levertransplantation.
- kendt HIV-infektion med CD4-tal <200 celler/mm3
- organtransplanterede på immunsuppressive midler
- kendt graviditet
- fanger
- institutionaliserede patienter
- manglende evne til at indhente informeret samtykke.
- præhospital sengeliggende status (WHO/Zubrod score ≥ 4).
- patienter med en forværring af historisk CVD eller nyopstået CVD
- alternativ eller forvirrende diagnose, der forårsager choktilstand (f.eks. MI eller PE)
- indskrivning > 96 timer efter mistanke om sepsis debut.
- allerede eksisterende tilstand af kronisk kritisk sygdom (ICU LOS ≥ 14 dage, inkluderer udendørs facilitet)
- interfacility transfer patienter med > 96 timer kritisk sygdom før overflytning.
- efterfølgende klinisk bedømmelse er ikke i overensstemmelse med sepsis/septisk shock efter Sepsis-3 kriterier
Sund kontrol
Inklusionskriterier vil være:
- alle voksne (alder ≥18)
- Mulighed for at indhente informeret samtykke før blodprøvetagning.
Eksklusionskriterier vil være:
- Nuværende, kronisk steroidbrug
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Blodopsamling.
Urinopsamling.
Bioimpedansanalyse.
Spørgeskemaer om livskvalitet, fysiske funktionstests og kognitive funktionstests.
|
Blod vil blive opsamlet fra patienten ved baseline, dag 1, dag 4, dag 7 og ugentligt indtil uge 6, så længe patienten stadig er indlagt.
Der vil også blive indsamlet blod ved den etårige aftale.
Urin vil blive opsamlet fra patienten ved baseline, dag 1, dag 4, dag 7 og ugentligt indtil uge 6, så længe patienten stadig er indlagt.
Urin vil også blive opsamlet ved den etårige aftale.
Bioimpedansanalysen vil blive udført ved baseline, dag 14 eller udskrivelse fra hospitalsindlæggelse, måned 3, måned 6 og måned 12.
Andre navne:
Kognitive funktionstests vil blive administreret efter 3, 6 og 12 måneder.
Spørgeskemaer om livskvalitet vil blive administreret ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Fysiske funktionstests vil blive administreret ved baseline, dag 14 eller udskrivelse fra hospitalet 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Sund kontrol
Blodopsamling.
|
De raske frivillige deltagere vil donere en blodprøve.
Disse kontroller vil give efterforskerne mulighed for at afgøre, om de opnåede værdier er nøjagtige, pålidelige og gentagelige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ændring i resultaterne i blodmarkører for vedvarende inflammatorisk tilstand fra baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
|
Deltagerens blod vil blive analyseret for en vedvarende inflammatorisk tilstand, anæmi og adaptiv immunsuppression.
At se på, om sepsis ændrer den angiogene balance mellem angiotensin II (ANGII), erythropoietin og VEGF-receptoren (VEGFR), og om denne ubalance er nødvendig for ekspansion af myeloid-afledte suppressorceller (MDSC) og kronisk kritisk sygdom (CCI) og udvikling af katabolisme syndrom (PICS).
|
Baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
|
|
En ændring i resultaterne for mRNA-isolering og proteinbiomarkører fra baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
|
Urinen vil blive behandlet til mRNA-isolering og proteinbiomarkører.
|
Baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og et år.
|
|
En ændring i resultaterne af Dys-HDL-baseline til dag 4
Tidsramme: Baseline og dag 4
|
Deltagerens blod vil blive analyseret for i vid udstrækning at karakterisere det tidsmæssige forhold mellem Dys-HDL, relevante enzymer og sepsis og endotelbiomarkører hos patienter med sepsis.
|
Baseline og dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ændring i resultater fra Hopkins Verbal Learning Test fra 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
En indlærings- og hukommelsestest med 12 elementer designet til kort, nem administration med dokumenteret deltagertolerabilitet i en række forskellige populationer.
Den højeste score er 36 og den laveste er 12.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultater fra Styret Mundtlig Ordforening fra 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Måler eksekutiv funktion og verbalt flydende.
Patienterne bliver bedt om at generere så mange ord som muligt begyndende med specifikke bogstaver.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
en ændring i resultaterne fra den Modificerede Mini-Mental Status Eksamen fra 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Et mål for global kognitiv funktion.
Dette er en udvidet 100-punkts version af den originale Folstein Modified Mini-Mental Status Exam.
En score større end eller lig med 27 samlede point indikerer en normal kognition, under denne score kan indikere alvorlig (-9), moderat (10-18) eller mild (19-24) kognitiv svækkelse.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne fra det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema fra baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
The Medical Outcome Study 36-item short form (SF-36) er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Den scorer otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet (energi/træthed), mental sundhed, kropslige smerter, social funktion og generelle sundhedsopfattelser på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer det højest mulige funktionsniveau.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne fra EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskemaet fra baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
EQ-5D er et HRQOL-instrument med etableret validitet hos overlevende i kritisk pleje og som en surrogat-fuldført proxy-måling.
Dette værktøj er et beskrivende system af sundhedsrelaterede livskvalitetstilstande bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), som hver kan tage en af tre reaktioner.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne af Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF) baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Dette er et valideret ernæringsscreenings- og vurderingsværktøj, der kan identificere patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne af Short Physical Performance Battery fra 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Baseret på en tidsindstillet kortdistance (4 min) gang, gentagne stolestande og balancetest.
En score på 0 til 4 vil blive bestemt for hver komponent, og en sammenfattende score fra 0 (dårligst præsterende) til 12 (bedst præsterende) vil blive beregnet.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne af håndgrebsstyrkemålingen fra baseline, dag 14 eller udskrivelse fra hospital, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: baseline, 14 dage eller hospitalsudskrivning, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Ved hjælp af et justerbart, hydraulisk dynamometer.
Der vil blive udført tre forsøg for hver hånd.
Den bedste præstation for hver hånd vil blive registreret.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
baseline, 14 dage eller hospitalsudskrivning, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne fra ECOG/WHO/Zubrod Scale fra 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
En 5-trins skala, der måler præstationsstatus for en patients ambulatoriske natur: 0) Asymptomatisk (fuldt aktiv), 1) Symptomatisk, men fuldstændig ambulatorisk (begrænset i fysisk anstrengende aktivitet), 2) Symptomatisk, <50 % i sengen i løbet af dagen (ambulerende og i stand til al egenpleje, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter), 3) Symptomatisk, >50 % i sengen, men ikke sengebundet (kun i stand til begrænset egenomsorg), 4) Sengebundet (fuldstændig invalideret, ude af stand til at klare sig selv). -pleje), og 5) Død.
Testen vil blive udført for at se på epidemiologien og langsigtede fysiske og kognitive udfald af kronisk kritisk sygdom (CCI) hos deltagere på kirurgisk intensivafdeling (ICU), som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og et år.
|
|
En ændring i resultaterne fra bioimpedansanalysen fra baseline, dag 14 eller hospitalsudskrivning, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Tidsramme: baseline, 14 dage eller hospitalsudskrivning, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Brug af en Biodynamics BIA 450 til at måle indholdet af vand, muskler og fedt for at vurdere kropssammensætning
|
baseline, 14 dage eller hospitalsudskrivning, 3 måneder, 6 måneder og et år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til et år
|
Dødeligheden vil blive vurderet dagligt, mens forsøgspersonen er på hospitalet og derefter ved opfølgningsbesøg efter udskrivelsen eller telefonisk, hvis forsøgspersonen ikke kan komme til opfølgningsaftalen.
Dødelighedsdatabasen for social sikring vil blive tilgået for emner, der går tabt for at følge op.
|
Op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Efron, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stortz JA, Cox MC, Hawkins RB, Ghita GL, Brumback BA, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA, Brakenridge SC, Moore FA. Phenotypic heterogeneity by site of infection in surgical sepsis: a prospective longitudinal study. Crit Care. 2020 May 7;24(1):203. doi: 10.1186/s13054-020-02917-3.
- Hollen MK, Stortz JA, Darden D, Dirain ML, Nacionales DC, Hawkins RB, Cox MC, Lopez MC, Rincon JC, Ungaro R, Wang Z, Wu Q, Brumback B, Gauthier ML, Kladde M, Leeuwenburgh C, Segal M, Bihorac A, Brakenridge S, Moore FA, Baker HV, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA. Myeloid-derived suppressor cell function and epigenetic expression evolves over time after surgical sepsis. Crit Care. 2019 Nov 13;23(1):355. doi: 10.1186/s13054-019-2628-x.
- Brakenridge SC, Moore FA, Mercier NR, Cox M, Wu Q, Moldawer LL, Mohr AM, Efron PA, Smith RS. Persistently Elevated Glucagon-Like Peptide-1 Levels among Critically Ill Surgical Patients after Sepsis and Development of Chronic Critical Illness and Dismal Long-Term Outcomes. J Am Coll Surg. 2019 Jul;229(1):58-67.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.014. Epub 2019 Apr 13.
- Gardner AK, Ghita GL, Wang Z, Ozrazgat-Baslanti T, Raymond SL, Mankowski RT, Brumback BA, Efron PA, Bihorac A, Moore FA, Anton SD, Brakenridge SC. The Development of Chronic Critical Illness Determines Physical Function, Quality of Life, and Long-Term Survival Among Early Survivors of Sepsis in Surgical ICUs. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):566-573. doi: 10.1097/CCM.0000000000003655.
- Stortz JA, Mira JC, Raymond SL, Loftus TJ, Ozrazgat-Baslanti T, Wang Z, Ghita GL, Leeuwenburgh C, Segal MS, Bihorac A, Brumback BA, Mohr AM, Efron PA, Moldawer LL, Moore FA, Brakenridge SC. Benchmarking clinical outcomes and the immunocatabolic phenotype of chronic critical illness after sepsis in surgical intensive care unit patients. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Feb;84(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000001758.
- Barrios EL, Balzano-Nogueira L, Polcz VE, Rodhouse C, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Larson SD, Sharma A, Upchurch G, Wallet SM, Brusko TM, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Bacher R, Cai G, Kladde MP, Mathews CE, Moldawer LL, Brusko MA, Efron PA. Unique lymphocyte transcriptomic profiles in septic patients with chronic critical illness. Front Immunol. 2024 Dec 3;15:1478471. doi: 10.3389/fimmu.2024.1478471. eCollection 2024.
- Barrios EL, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Leary JR, Darden DB, Balch JA, Larson SD, Loftus TJ, Mohr AM, Wallet S, Brusko MA, Balzano-Nogueira L, Cai G, Sharma A, Upchurch GR Jr, Kladde MP, Mathews CE, Maile R, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. TRANSCRIPTOMIC DIFFERENCES IN PERIPHERAL MONOCYTE POPULATIONS IN SEPTIC PATIENTS BASED ON OUTCOME. Shock. 2024 Aug 1;62(2):208-216. doi: 10.1097/SHK.0000000000002379. Epub 2024 May 2.
- Barrios EL, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Gillies GS, Munley JA, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Gauthier ML, Larson SD, Morel L, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Kladde MP, Mathews CE, Brusko MA, Brusko TM, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. The post-septic peripheral myeloid compartment reveals unexpected diversity in myeloid-derived suppressor cells. Front Immunol. 2024 Apr 24;15:1355405. doi: 10.3389/fimmu.2024.1355405. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2022
Studieafslutning (Anslået)
24. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
28. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
- Urinprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201400611-N
- P50GM111152-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- OCR14760 (Anden identifikator: Universiy of Florida)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .