- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02276417
PICS: Untertitel Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors (PICS)
Persistent Inflammation, Immunosuppression and Catabolism Syndrome (PICS): A New Horizon for Surgical Critical Care Untertitel: Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors Untertitel: Development of a Designer Prolin-Rich Antimicrobial Peptide Chaperone Protein Inhibitor (DPC) for Treating Sepsis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Häufigkeit, den natürlichen Verlauf und die langfristigen Ergebnisse von CCI und PICS bei Überlebenden einer chirurgischen oder traumaassoziierten Sepsis zu identifizieren.
Ein Großteil der zu erhaltenden translationalen Daten wird aus Urin- und Blutproben von septischen Patienten stammen, die auf Intensivstationen für Operationen und Traumata identifiziert wurden. Das Blut wird auf genomische Marker, Entzündungsmarker, Immunsuppressionsmarker, Funktionen myeloider abgeleiteter Suppressorzellen (MDSC) und angiogene Faktoren untersucht. Der Urin wird zur Isolierung von Boten-RNA (mRNA) und Protein-Biomarkern verarbeitet.
Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wird eine Bioimpedanzanalyse durchgeführt. Um die langfristigen Ergebnisse zu beurteilen, werden die folgenden Lebensqualitäts-, Funktions- und kognitiven Tests durchgeführt.
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, EuroQol-5D, Mini Nutritional Assessment Form, Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association, Modified Mini-Mental Status Exam, Short PhysicalPerformance Battery, Hand Grip Strength Measurement und The Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG), Weltgesundheitsorganisation (WHO), Zubrod-Skala Gesunde Freiwillige werden aus der Allgemeinbevölkerung identifiziert. Gesunde Probanden werden bei Kontakt anhand von Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft. Falls für die Teilnahme angemessen, wird der Proband zur Zustimmung konsultiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- UF Health Shands Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsenz auf der Operations- oder Trauma-Intensivstation (ICU) des University of Florida (UF) Health Shands Hospital, wo die klinische Versorgung durch chirurgische Intensivpflege unter Anleitung von Standardoperationsverfahren verwaltet werden kann.
- Alter von ≥18 Jahren
- mit Sepsis/septischem Schock nach Sepsis-3-Kriteriend auf EMR-Sepsis-Protokoll gesetzt
- Möglichkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die als vergebliche Pflege gelten oder Patienten mit erweiterten Pflegeanweisungen oder Pflegezielen haben, die Wiederbelebungsbemühungen einschränken.
- schwere traumatische Hirnverletzung (Nachweis einer neurologischen Verletzung im CT-Scan und einer Glasgow Coma Scale (GCS) < 8 nach Wiederbelebung).
- refraktärer Schock (d. h. Patienten, die innerhalb von 12 Stunden sterben).
- unkontrollierbare Quelle der Sepsis (z. B. irreversibler Krankheitszustand wie nicht resezierbarer toter Darm)
- schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) (NY Heart Association Klasse IV)
- schwere chronische Lebererkrankung (Childs-Pugh-Klasse B/C und/oder MELD > 14) oder vor einer Lebertransplantation.
- bekannte HIV-Infektion mit einer CD4-Zellzahl < 200 Zellen/mm3
- Organtransplantatempfänger auf Immunsuppressiva
- bekannte Schwangerschaft
- Gefangene
- institutionalisierte Patienten
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen.
- Präklinische Bettlägerigkeit (WHO/Zubrod-Score ≥ 4).
- Patienten mit einer Exazerbation einer historischen kardiovaskulären Erkrankung oder einer neu aufgetretenen kardiovaskulären Erkrankung
- alternative oder verwirrende Diagnosen, die einen Schockzustand verursachen (z. MI oder PE)
- Registrierung > 96 Stunden nach vermutetem Beginn der Sepsis.
- Vorbestehender Zustand einer chronisch kritischen Krankheit (ICU LOS ≥ 14 Tage, einschließlich außerhalb der Einrichtung)
- Transferpatienten zwischen Einrichtungen mit > 96 Stunden kritischer Erkrankung vor dem Transfer.
- anschließende klinische Beurteilung nicht konsistent mit Sepsis/septischem Schock nach Sepsis-3-Kriterien
Gesunde Kontrollen
Einschlusskriterien werden sein:
- alle Erwachsenen (Alter ≥18)
- Fähigkeit, vor der Blutentnahme eine Einverständniserklärung einzuholen.
Ausschlusskriterien werden sein:
- Aktuelle, chronische Steroidanwendung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsis
Blutentnahme.
Urinsammlung.
Bioimpedanzanalyse.
Fragebögen zur Lebensqualität, körperliche Funktionstests und kognitive Funktionstests.
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Blut wird dem Patienten zu Studienbeginn, Tag 1, Tag 4, Tag 7 und wöchentlich bis Woche 6 entnommen, solange der Patient noch im Krankenhaus ist.
Bei der einjährigen Verabredung wird auch Blut gesammelt.
Urin wird vom Patienten zu Studienbeginn, Tag 1, Tag 4, Tag 7 und wöchentlich bis Woche 6 gesammelt, solange der Patient noch im Krankenhaus ist.
Bei dem einjährigen Termin wird auch Urin gesammelt.
Die Bioimpedanzanalyse wird zu Studienbeginn, Tag 14 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, Monat 3, Monat 6 und Monat 12 durchgeführt.
Andere Namen:
Kognitive Funktionstests werden nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
Fragebögen zur Lebensqualität werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
Körperliche Funktionstests werden zu Studienbeginn, Tag 14 oder Entlassung aus dem Krankenhaus nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
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Gesunde Kontrollen
Blutentnahme.
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Die gesunden freiwilligen Teilnehmer spenden eine Blutprobe.
Diese Kontrollen ermöglichen es den Ermittlern festzustellen, ob die erhaltenen Werte genau, zuverlässig und wiederholbar sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Veränderung der Ergebnisse der Blutmarker für einen anhaltenden Entzündungszustand gegenüber dem Ausgangswert, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und ein Jahr.
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Das Blut des Teilnehmers wird auf einen anhaltenden Entzündungszustand, Anämie und adaptive Immunsuppression untersucht.
Untersuchung, ob eine Sepsis das angiogenische Gleichgewicht zwischen Angiotensin II (ANGII), Erythropoetin und dem VEGF-Rezeptor (VEGFR) verändert und ob dieses Ungleichgewicht für die Expansion der myeloiden Suppressorzellen (MDSC) und die chronische kritische Krankheit (CCI) erforderlich ist und Entwicklung des Katabolismussyndroms (PICS).
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Baseline, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse für die mRNA-Isolierung und Protein-Biomarker gegenüber Baseline, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und ein Jahr.
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Der Urin wird für die mRNA-Isolierung und Protein-Biomarker verarbeitet.
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Baseline, Tag 1, Tag 4, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Tag 28, Tag 35, Tag 42 und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse der Dys-HDL-Basislinie zu Tag 4
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 4
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Das Blut der Teilnehmer wird analysiert, um die zeitliche Beziehung zwischen Dys-HDL, relevanten Enzymen und Sepsis und endothelialen Biomarkern bei Patienten mit Sepsis umfassend zu charakterisieren.
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Grundlinie und Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Änderung der Ergebnisse des Hopkins Verbal Learning Test von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Ein 12-Punkte-Lern- und Gedächtnistest, der für eine kurze, einfache Durchführung mit nachgewiesener Teilnehmerverträglichkeit in einer Vielzahl von Populationen entwickelt wurde.
Die höchste Punktzahl ist 36 und die niedrigste Punktzahl 12.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse der Controlled Oral Word Association von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Misst Exekutivfunktion und verbale Geläufigkeit.
Die Patienten werden gebeten, so viele Wörter wie möglich zu bilden, die mit bestimmten Buchstaben beginnen.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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eine Änderung der Ergebnisse der modifizierten Mini-Mental-Status-Untersuchung von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Ein Maß für die globale kognitive Funktion.
Dies ist eine erweiterte 100-Punkte-Version des ursprünglichen Folstein Modified Mini-Mental Status Exam.
Eine Punktzahl größer oder gleich 27 Gesamtpunkten zeigt eine normale Kognition an, unterhalb dieser Punktzahl kann eine schwere (-9), mäßige (10-18) oder leichte (19-24) kognitive Beeinträchtigung angezeigt werden.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Veränderung der Ergebnisse aus dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Die Medical Outcome Study 36-item short form (SF-36) ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).
Es bewertet acht Bereiche der Gesundheit: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität (Energie/Müdigkeit), geistige Gesundheit, körperliche Schmerzen, soziale Funktionsfähigkeit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 das höchstmögliche Funktionsniveau darstellt.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse des Fragebogens EuroQol-5D (EQ-5D) gegenüber dem Ausgangswert, 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Der EQ-5D ist ein HRQOL-Instrument mit nachgewiesener Gültigkeit bei Überlebenden der Intensivpflege und als Ersatzmaß.
Dieses Tool ist ein beschreibendes System gesundheitsbezogener Lebensqualitätszustände, das aus fünf Dimensionen besteht (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression), die jeweils eine von drei Antworten annehmen können.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse des Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF) Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Dies ist ein validiertes Ernährungs-Screening- und Bewertungsinstrument, mit dem Patienten identifiziert werden können, die unterernährt oder von Unterernährung bedroht sind.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse der Short Physical Performance Battery von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Basierend auf einem zeitgesteuerten Kurzstrecken-Gehweg (4 Minuten), wiederholtem Stehen auf dem Stuhl und einem Gleichgewichtstest.
Für jede Komponente wird eine Punktzahl von 0 bis 4 ermittelt, und es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung) berechnet.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Veränderung der Ergebnisse der Messung der Handgriffstärke gegenüber dem Ausgangswert, Tag 14 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Zeitfenster: Baseline, 14 Tage oder Krankenhausentlassung, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Verwendung eines einstellbaren, hydraulischen Greifkraft-Dynamometers.
Für jede Hand werden drei Versuche durchgeführt.
Die beste Leistung für jede Hand wird aufgezeichnet.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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Baseline, 14 Tage oder Krankenhausentlassung, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse der ECOG/WHO/Zubrod-Skala von 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine 5-Punkte-Skala, die den Leistungsstatus der Gehfähigkeit eines Patienten misst: 0) asymptomatisch (voll aktiv), 1) symptomatisch, aber vollständig gehfähig (eingeschränkt bei körperlich anstrengenden Aktivitäten), 2) symptomatisch, < 50 % tagsüber im Bett (gehfähig und in der Lage, sich selbst zu versorgen, aber nicht in der Lage, irgendwelche Arbeitstätigkeiten auszuführen), 3) symptomatisch, >50 % im Bett, aber nicht bettlägerig (nur eingeschränkt in der Lage, sich selbst zu versorgen), 4) bettlägerig (vollständig behindert, unfähig zu irgendeiner Selbstversorgung). -Pflege) und 5) Tod.
Der Test wird durchgeführt, um die Epidemiologie und die langfristigen körperlichen und kognitiven Folgen chronischer kritischer Erkrankungen (CCI) bei Teilnehmern der chirurgischen Intensivstation (ICU) zu untersuchen, die eine Sepsis überleben.
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3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Eine Änderung der Ergebnisse der Bioimpedanzanalyse gegenüber dem Ausgangswert, Tag 14 oder Krankenhausentlassung, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
Zeitfenster: Baseline, 14 Tage oder Krankenhausentlassung, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Verwendung eines Biodynamics BIA 450 zur Messung des Wasser-, Muskel- und Fettgehalts zur Beurteilung der Körperzusammensetzung
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Baseline, 14 Tage oder Krankenhausentlassung, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Die Sterblichkeit wird täglich bewertet, während sich der Proband im Krankenhaus befindet, und dann bei Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung oder telefonisch, wenn der Proband nicht zu den Nachsorgeterminen kommen kann.
Für Personen, die für die Nachverfolgung verloren gegangen sind, wird auf die Sterblichkeitsdatenbank der Sozialversicherung zugegriffen.
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Bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Efron, MD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stortz JA, Cox MC, Hawkins RB, Ghita GL, Brumback BA, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA, Brakenridge SC, Moore FA. Phenotypic heterogeneity by site of infection in surgical sepsis: a prospective longitudinal study. Crit Care. 2020 May 7;24(1):203. doi: 10.1186/s13054-020-02917-3.
- Hollen MK, Stortz JA, Darden D, Dirain ML, Nacionales DC, Hawkins RB, Cox MC, Lopez MC, Rincon JC, Ungaro R, Wang Z, Wu Q, Brumback B, Gauthier ML, Kladde M, Leeuwenburgh C, Segal M, Bihorac A, Brakenridge S, Moore FA, Baker HV, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA. Myeloid-derived suppressor cell function and epigenetic expression evolves over time after surgical sepsis. Crit Care. 2019 Nov 13;23(1):355. doi: 10.1186/s13054-019-2628-x.
- Brakenridge SC, Moore FA, Mercier NR, Cox M, Wu Q, Moldawer LL, Mohr AM, Efron PA, Smith RS. Persistently Elevated Glucagon-Like Peptide-1 Levels among Critically Ill Surgical Patients after Sepsis and Development of Chronic Critical Illness and Dismal Long-Term Outcomes. J Am Coll Surg. 2019 Jul;229(1):58-67.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.014. Epub 2019 Apr 13.
- Gardner AK, Ghita GL, Wang Z, Ozrazgat-Baslanti T, Raymond SL, Mankowski RT, Brumback BA, Efron PA, Bihorac A, Moore FA, Anton SD, Brakenridge SC. The Development of Chronic Critical Illness Determines Physical Function, Quality of Life, and Long-Term Survival Among Early Survivors of Sepsis in Surgical ICUs. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):566-573. doi: 10.1097/CCM.0000000000003655.
- Stortz JA, Mira JC, Raymond SL, Loftus TJ, Ozrazgat-Baslanti T, Wang Z, Ghita GL, Leeuwenburgh C, Segal MS, Bihorac A, Brumback BA, Mohr AM, Efron PA, Moldawer LL, Moore FA, Brakenridge SC. Benchmarking clinical outcomes and the immunocatabolic phenotype of chronic critical illness after sepsis in surgical intensive care unit patients. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Feb;84(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000001758.
- Barrios EL, Balzano-Nogueira L, Polcz VE, Rodhouse C, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Larson SD, Sharma A, Upchurch G, Wallet SM, Brusko TM, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Bacher R, Cai G, Kladde MP, Mathews CE, Moldawer LL, Brusko MA, Efron PA. Unique lymphocyte transcriptomic profiles in septic patients with chronic critical illness. Front Immunol. 2024 Dec 3;15:1478471. doi: 10.3389/fimmu.2024.1478471. eCollection 2024.
- Barrios EL, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Leary JR, Darden DB, Balch JA, Larson SD, Loftus TJ, Mohr AM, Wallet S, Brusko MA, Balzano-Nogueira L, Cai G, Sharma A, Upchurch GR Jr, Kladde MP, Mathews CE, Maile R, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. TRANSCRIPTOMIC DIFFERENCES IN PERIPHERAL MONOCYTE POPULATIONS IN SEPTIC PATIENTS BASED ON OUTCOME. Shock. 2024 Aug 1;62(2):208-216. doi: 10.1097/SHK.0000000000002379. Epub 2024 May 2.
- Barrios EL, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Gillies GS, Munley JA, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Gauthier ML, Larson SD, Morel L, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Kladde MP, Mathews CE, Brusko MA, Brusko TM, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. The post-septic peripheral myeloid compartment reveals unexpected diversity in myeloid-derived suppressor cells. Front Immunol. 2024 Apr 24;15:1355405. doi: 10.3389/fimmu.2024.1355405. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Sepsis
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
- Urinprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201400611-N
- P50GM111152-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- OCR14760 (Andere Kennung: Universiy of Florida)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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