BILDER: Undertittel Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors (PICS)
2. september 2026 oppdatert av: University of Florida
Vedvarende betennelse, immunsuppresjon og katabolismesyndrom (PICS): A New Horizon for Surgical Critical Care Undertittel: Cardiac Dysfunction in Older Sepsis Survivors Undertittel: Development of a Designer Proline-Rich Antimicrobial Peptide Chaperone Protein Inhibitor (DPC) for Treating Sepsis
Hensikten med denne studien er å definere naturhistorien og årsakene til kronisk kritisk sykdom (CCI) hos kirurgiske intensivpasienter som har hatt sepsis.
Etterforskeren ønsker også å definere de langsiktige fysiske og kognitive utfallene av denne sykdommen.
Utforskeren vil se på mange kliniske variabler for å prøve å definere CCI.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie rettet mot å identifisere hyppigheten, naturhistorien og langsiktige utfall av CCI og PICS hos overlevende av kirurgisk eller traumeassosiert sepsis.
En stor del av translasjonsdataene som skal innhentes vil være fra urin- og blodprøver fra septiske pasienter identifisert på operasjons- og traume-ICU. Blodet vil bli behandlet for genomiske markører, inflammatoriske markører, immunsuppresjonsmarkører, Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) funksjoner og angiogene faktorer. Urinen vil bli behandlet for messenger RNA (mRNA) isolasjon og protein biomarkører.
Bioimpedansanalyse vil utføres for å vurdere kroppssammensetning. For å vurdere de langsiktige resultatene, vil følgende livskvalitets-, funksjonelle og kognitive tester bli utført.
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema, EuroQol-5D, Mini Nutritional Assessment Form, Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association, Modified Mini-Mental Status Exam, Short PhysicalPerformance Battery, Hand Grip Strength Measurement og The Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG), Verdens helseorganisasjon (WHO), Zubrod Scale Friske frivillige personer vil bli identifisert fra befolkningen generelt. Friske forsøkspersoner vil bli screenet via inkluderings-/ekskluderingskriterier ved kontakt. Hvis det er hensiktsmessig for deltakelse, vil forsøkspersonen bli konsultert for samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
668
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi ser på alle pasienter innlagt på operasjons- og traume-ICU som er lagt inn i sepsisprotokollen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse i operasjons- eller traumaintensivavdelingen (ICU) ved University of Florida (UF) Health Shands Hospital, hvor klinisk behandling kan administreres av kirurgisk kritisk behandling veiledet av standard operasjonsprosedyrer.
- alder ≥18 år
- plassert på EMR sepsis protokoll med sepsis/septisk sjokk ved Sepsis-3 kriterierd
- muligheten til å innhente informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som anses å være fåfengt omsorg eller har avanserte omsorgsdirektiver eller mål for omsorg som begrenser gjenopplivningsinnsats.
- alvorlig traumatisk hjerneskade (bevis på nevrologisk skade på CT-skanning og en Glasgow Coma Scale (GCS) <8 etter gjenopplivning).
- refraktært sjokk (dvs. pasienter som dør innen 12 timer).
- ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sykdomstilstand som ikke-opererbar død tarm)
- alvorlig kongestiv hjertesvikt (CHF) (NY Heart Association klasse IV)
- alvorlig kronisk leversykdom (Childs-Pugh klasse B/C og/eller MELD > 14) eller før levertransplantasjon.
- kjent HIV-infeksjon med CD4-tall <200 celler/mm3
- organtransplantert mottaker på immunsuppressive midler
- kjent graviditet
- fanger
- institusjonaliserte pasienter
- manglende evne til å innhente informert samtykke.
- prehospital sengeliggende status (WHO/Zubrod score ≥ 4).
- pasienter med en forverring av historisk CVD eller nyoppstått CVD
- alternativ eller forvirrende diagnose som forårsaker sjokktilstand (f.eks. MI eller PE)
- innmelding > 96 timer etter mistanke om sepsis.
- eksisterende tilstand av kronisk kritisk sykdom (ICU LOS ≥ 14 dager, inkluderer utenfor anlegget)
- interfasilitetsoverføringspasienter med > 96 timer kritisk sykdom før overføring.
- påfølgende klinisk bedømmelse som ikke samsvarer med sepsis/septisk sjokk etter Sepsis-3-kriterier
Sunne kontroller
Inkluderingskriterier vil være:
- alle voksne (alder ≥18)
- Evne til å innhente informert samtykke før blodprøvetaking.
Ekskluderingskriterier vil være:
- Nåværende, kronisk steroidbruk
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Blodsamling.
Urinsamling.
Bioimpedansanalyse.
Spørreskjemaer om livskvalitet, fysiske funksjonstester og kognitive funksjonstester.
|
Blod vil bli samlet inn fra pasienten ved baseline, dag 1, dag 4, dag 7 og ukentlig frem til uke 6 så lenge pasienten fortsatt er innlagt på sykehus.
Det vil også bli tatt blod ved den ettårige avtalen.
Urin vil bli samlet inn fra pasienten ved baseline, dag 1, dag 4, dag 7 og ukentlig frem til uke 6 så lenge pasienten fortsatt er innlagt på sykehus.
Urin vil også bli samlet ved ett års avtale.
Bioimpedansanalysen vil bli utført ved baseline, dag 14 eller utskrivning fra sykehusinnleggelse, måned 3, måned 6 og måned 12.
Andre navn:
Kognitive funksjonstester vil bli administrert etter 3, 6 og 12 måneder.
Spørreskjemaer for livskvalitet vil bli administrert ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Fysiske funksjonstester vil bli administrert ved baseline, dag 14 eller utskrivning fra sykehus 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Sunne kontroller
Blodsamling.
|
De friske frivillige deltakerne vil donere en blodprøve.
Disse kontrollene vil tillate etterforskerne å avgjøre om verdiene som er oppnådd er nøyaktige, pålitelige og repeterbare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i resultatene i blodmarkører for vedvarende inflammatorisk tilstand fra baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
|
Deltakerens blod vil bli analysert for en vedvarende inflammatorisk tilstand, anemi og adaptiv immunsuppresjon.
For å se på om sepsis endrer den angiogene balansen mellom angiotensin II (ANGII), erytropoietin og VEGF-reseptoren (VEGFR), og om denne ubalansen er nødvendig for ekspansjon av myeloid-derivert suppressorcelle (MDSC) og kronisk kritisk sykdom (CCI) og utvikling av katabolisme syndrom (PICS).
|
Grunnlinje, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
|
|
En endring i resultatene for mRNA-isolering og proteinbiomarkører fra baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
|
Urinen vil bli behandlet for mRNA-isolering og proteinbiomarkører.
|
Grunnlinje, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 og ett år.
|
|
En endring i resultatene av Dys-HDL baseline til dag 4
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Deltakerens blod vil bli analysert for å karakterisere det tidsmessige forholdet mellom Dys-HDL, relevante enzymer og sepsis og endotelbiomarkører hos pasienter med sepsis.
|
Grunnlinje og dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i resultatene fra Hopkins Verbal Learning Test fra 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
En lærings- og minnetest med 12 elementer designet for kort, enkel administrering med bevist deltakertolerabilitet i en rekke populasjoner.
Den høyeste poengsummen er 36 og den laveste poengsummen er 12.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultater fra Kontrollert Muntlig Ordforening fra 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Måler eksekutiv funksjon og verbal flyt.
Pasienter blir bedt om å generere så mange ord som mulig som begynner med spesifikke bokstaver.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
en endring i resultatene fra Modified Mini-Mental Status Exam fra 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Et mål på global kognitiv funksjon.
Dette er en utvidet 100-poengs versjon av den originale Folstein Modified Mini-Mental Status Exam.
En skåre større enn eller lik 27 totale poeng indikerer en normal kognisjon, under denne skåren kan det indikere alvorlig (-9), moderat (10-18) eller mild (19-24) kognitiv svikt.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene fra spørreskjemaet helserelatert livskvalitet fra baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
The Medical Outcome Study 36-item short form (SF-36) er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQOL).
Den skårer åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet (energi/tretthet), mental helse, kroppslig smerte, sosial fungering og generelle helseoppfatninger på en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer det høyeste funksjonsnivået som er mulig.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene fra EuroQol-5D (EQ-5D) spørreskjema fra baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
EQ-5D er et HRQOL-instrument med etablert validitet hos overlevende i kritisk omsorg og som et surrogat-fullført proxy-mål.
Dette verktøyet er et beskrivende system av helserelaterte livskvalitetstilstander som består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon), som hver kan ta en av tre responser.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene av Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF) baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Dette er et validert ernæringsscreenings- og vurderingsverktøy som kan identifisere pasienter som er underernærte eller i fare for underernæring.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene for det korte fysiske ytelsesbatteriet fra 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Basert på en tidsbestemt kortdistanse (4 min) gange, gjentatte stolestående og balansetest.
En poengsum på 0 til 4 vil bli bestemt for hver komponent, og en oppsummerende poengsum som varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste prestere) vil bli beregnet.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene av håndgrepsstyrkemålingen fra baseline, dag 14 eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: baseline, 14 dager eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Ved hjelp av et justerbart, hydraulisk dynamometer for grepsstyrke.
Tre forsøk vil bli utført for hver hånd.
Den beste ytelsen for hver hånd vil bli registrert.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
baseline, 14 dager eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene fra ECOG/WHO/Zubrod Scale fra 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
En 5-punkts skala som måler ytelsesstatusen til en pasients ambulerende natur: 0) Asymptomatisk (helt aktiv), 1) Symptomatisk, men fullstendig ambulerende (begrenset i fysisk anstrengende aktivitet), 2) Symptomatisk, <50 % i sengen på dagtid (ambulerende og i stand til all egenomsorg, men ikke i stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter), 3) Symptomatisk, >50 % i sengen, men ikke sengebundet (bare i stand til begrenset egenomsorg), 4) Sengebundet (helt deaktivert, ute av stand til noe selv). -omsorg), og 5) Død.
Testen vil bli utført for å se på epidemiologien og langsiktige fysiske og kognitive utfall av kronisk kritisk sykdom (CCI) hos deltakere på kirurgisk intensivavdeling (ICU) som overlever sepsis.
|
3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
|
En endring i resultatene fra bioimpedansanalysen fra baseline, dag 14 eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Tidsramme: baseline, 14 dager eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Bruke en Biodynamics BIA 450 for å måle innholdet av vann, muskler og fett for å vurdere kroppssammensetning
|
baseline, 14 dager eller utskrivning fra sykehus, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil ett år
|
Dødeligheten vil bli vurdert daglig mens pasienten er på sykehuset og deretter ved oppfølgingsbesøk etter utskrivning eller per telefon dersom forsøkspersonen ikke kan komme til oppfølgingstimene.
Dødelighetsdatabasen for sosial sikkerhet vil bli åpnet for emner som går tapt for å følge opp.
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Efron, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stortz JA, Cox MC, Hawkins RB, Ghita GL, Brumback BA, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA, Brakenridge SC, Moore FA. Phenotypic heterogeneity by site of infection in surgical sepsis: a prospective longitudinal study. Crit Care. 2020 May 7;24(1):203. doi: 10.1186/s13054-020-02917-3.
- Hollen MK, Stortz JA, Darden D, Dirain ML, Nacionales DC, Hawkins RB, Cox MC, Lopez MC, Rincon JC, Ungaro R, Wang Z, Wu Q, Brumback B, Gauthier ML, Kladde M, Leeuwenburgh C, Segal M, Bihorac A, Brakenridge S, Moore FA, Baker HV, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA. Myeloid-derived suppressor cell function and epigenetic expression evolves over time after surgical sepsis. Crit Care. 2019 Nov 13;23(1):355. doi: 10.1186/s13054-019-2628-x.
- Brakenridge SC, Moore FA, Mercier NR, Cox M, Wu Q, Moldawer LL, Mohr AM, Efron PA, Smith RS. Persistently Elevated Glucagon-Like Peptide-1 Levels among Critically Ill Surgical Patients after Sepsis and Development of Chronic Critical Illness and Dismal Long-Term Outcomes. J Am Coll Surg. 2019 Jul;229(1):58-67.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.014. Epub 2019 Apr 13.
- Gardner AK, Ghita GL, Wang Z, Ozrazgat-Baslanti T, Raymond SL, Mankowski RT, Brumback BA, Efron PA, Bihorac A, Moore FA, Anton SD, Brakenridge SC. The Development of Chronic Critical Illness Determines Physical Function, Quality of Life, and Long-Term Survival Among Early Survivors of Sepsis in Surgical ICUs. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):566-573. doi: 10.1097/CCM.0000000000003655.
- Stortz JA, Mira JC, Raymond SL, Loftus TJ, Ozrazgat-Baslanti T, Wang Z, Ghita GL, Leeuwenburgh C, Segal MS, Bihorac A, Brumback BA, Mohr AM, Efron PA, Moldawer LL, Moore FA, Brakenridge SC. Benchmarking clinical outcomes and the immunocatabolic phenotype of chronic critical illness after sepsis in surgical intensive care unit patients. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Feb;84(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000001758.
- Barrios EL, Balzano-Nogueira L, Polcz VE, Rodhouse C, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Larson SD, Sharma A, Upchurch G, Wallet SM, Brusko TM, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Bacher R, Cai G, Kladde MP, Mathews CE, Moldawer LL, Brusko MA, Efron PA. Unique lymphocyte transcriptomic profiles in septic patients with chronic critical illness. Front Immunol. 2024 Dec 3;15:1478471. doi: 10.3389/fimmu.2024.1478471. eCollection 2024.
- Barrios EL, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Leary JR, Darden DB, Balch JA, Larson SD, Loftus TJ, Mohr AM, Wallet S, Brusko MA, Balzano-Nogueira L, Cai G, Sharma A, Upchurch GR Jr, Kladde MP, Mathews CE, Maile R, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. TRANSCRIPTOMIC DIFFERENCES IN PERIPHERAL MONOCYTE POPULATIONS IN SEPTIC PATIENTS BASED ON OUTCOME. Shock. 2024 Aug 1;62(2):208-216. doi: 10.1097/SHK.0000000000002379. Epub 2024 May 2.
- Barrios EL, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Gillies GS, Munley JA, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Gauthier ML, Larson SD, Morel L, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Kladde MP, Mathews CE, Brusko MA, Brusko TM, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. The post-septic peripheral myeloid compartment reveals unexpected diversity in myeloid-derived suppressor cells. Front Immunol. 2024 Apr 24;15:1355405. doi: 10.3389/fimmu.2024.1355405. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2022
Studiet fullført (Antatt)
24. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Først lagt ut (Antatt)
28. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sepsis
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
- Urinprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- IRB201400611-N
- P50GM111152-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- OCR14760 (Annen identifikator: Universiy of Florida)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .