PICS: ondertitel Cardiale disfunctie bij oudere sepsis-overlevers (PICS)
2 september 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Aanhoudende ontsteking, immunosuppressie en katabolismesyndroom (PICS): een nieuwe horizon voor chirurgische kritieke zorg Ondertitel: Hartdisfunctie bij oudere overlevenden van sepsis Ondertitel: ontwikkeling van een designer proline-rijke antimicrobiële peptide-chaperonne-eiwitremmer (DPC) voor de behandeling van sepsis
Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis en oorzaken van chronische kritieke ziekte (CCI) te definiëren bij patiënten op de chirurgische intensive care die sepsis hebben gehad.
De onderzoeker wil ook de fysieke en cognitieve gevolgen van deze ziekte op lange termijn definiëren.
De onderzoeker zal naar veel klinische variabelen kijken om te proberen CCI te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele studie gericht op het identificeren van de frequentie, het natuurlijke beloop en de langetermijnresultaten van CCI en PICS bij overlevenden van chirurgische of traumagerelateerde sepsis.
Een groot deel van de te verkrijgen translationele gegevens zal afkomstig zijn van urine- en bloedmonsters van septische patiënten die zijn geïdentificeerd op de chirurgie- en trauma-IC's. Het bloed zal worden verwerkt voor genomische markers, ontstekingsmarkers, immunosuppressiemarkers, Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) -functies en angiogene factoren. De urine wordt verwerkt voor isolatie van messenger RNA (mRNA) en eiwitbiomarkers.
Er wordt een bio-impedantieanalyse uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Om de resultaten op lange termijn te beoordelen, zullen de volgende kwaliteit van leven, functionele en cognitieve tests worden uitgevoerd.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst, EuroQol-5D, Mini Nutritional Assessment Form, de Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association, Modified Mini-Mental Status Exam, Short PhysicalPerformance Battery, Hand Grip Strength Measurement en The Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG), Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), Zubrod-schaal Gezonde vrijwilligers worden geïdentificeerd uit de algemene bevolking. Gezonde proefpersonen worden bij contact gescreend via in- en uitsluitingscriteria. Indien geschikt voor deelname, zal de proefpersoon worden geraadpleegd voor toestemming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
668
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We kijken naar alle patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische en trauma-IC's die zijn opgenomen in het sepsisprotocol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid op de chirurgie- of trauma-intensive care-afdeling (ICU) van het University of Florida (UF) Health Shands Hospital, waar klinische zorg kan worden beheerd door chirurgische kritieke zorg, geleid door standaard operationele procedures.
- leeftijd van ≥18 jaar
- geplaatst op EMR-sepsisprotocol met sepsis/septische shock volgens sepsis-3-criteriad
- vermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die worden beschouwd als zinloze zorg of geavanceerde zorgrichtlijnen of zorgdoelen hebben die reanimatie-inspanningen beperken.
- ernstig traumatisch hersenletsel (bewijs van neurologisch letsel op CT-scan en een Glasgow Coma Scale (GCS) <8 na reanimatie).
- refractaire shock (d.w.z. patiënten die binnen 12 uur overlijden).
- oncontroleerbare bron van sepsis (bijv. onomkeerbare ziektetoestand zoals inoperabele dode darm)
- ernstig congestief hartfalen (CHF) (NY Heart Association klasse IV)
- ernstige chronische leverziekte (Childs-Pugh klasse B/C en/of MELD > 14) of pre-levertransplantatie.
- bekende HIV-infectie met CD4-aantal <200 cellen/mm3
- ontvanger van een orgaantransplantatie op immunosuppressiva
- bekende zwangerschap
- gevangenen
- geïnstitutionaliseerde patiënten
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
- pre-ziekenhuis bedlegerige status (WHO/Zubrod score ≥ 4).
- patiënt met een exacerbatie van een historische CVD of een nieuwe CVD
- alternatieve of verwarrende diagnose die een shocktoestand veroorzaakt (bijv. MI of PE)
- inschrijving > 96 uur na vermoedelijk begin van sepsis.
- reeds bestaande toestand van chronische kritieke ziekte (ICU LOS ≥ 14 dagen, inclusief externe faciliteit)
- interfacilitaire transferpatiënten met > 96 uur kritieke ziekte voorafgaand aan transfer.
- daaropvolgende klinische beoordeling niet consistent met sepsis/septische shock volgens sepsis-3-criteria
Gezonde controles
Inclusiecriteria zullen zijn:
- alle volwassenen (leeftijd ≥18)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voorafgaand aan bloedafname.
Uitsluitingscriteria zijn:
- Huidig, chronisch gebruik van steroïden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis
Bloed verzameling.
Urine collectie.
Bio-impedantie analyse.
Vragenlijsten over kwaliteit van leven, fysieke functietesten en cognitieve functietesten.
|
Bloed zal bij de patiënt worden afgenomen bij aanvang, dag 1, dag 4, dag 7 en wekelijks tot week 6 zolang de patiënt nog in het ziekenhuis is opgenomen.
Bloed zal ook worden verzameld tijdens de afspraak van een jaar.
Urine wordt verzameld bij de patiënt bij baseline, dag 1, dag 4, dag 7 en wekelijks tot week 6 zolang de patiënt nog in het ziekenhuis is opgenomen.
Urine wordt ook verzameld tijdens de afspraak van een jaar.
De bio-impedantieanalyse wordt uitgevoerd bij baseline, dag 14 of ontslag uit ziekenhuisopname, maand 3, maand 6 en maand 12.
Andere namen:
Cognitieve functietesten worden afgenomen op 3, 6 en 12 maanden.
Vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen worden afgenomen bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden.
Fysieke functietesten zullen worden uitgevoerd bij aanvang, dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis na 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Gezonde controles
Bloed verzameling.
|
De gezonde vrijwillige deelnemers zullen een bloedmonster doneren.
Met deze controles kunnen de onderzoekers bepalen of de verkregen waarden nauwkeurig, betrouwbaar en herhaalbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verandering in de resultaten in bloedmarkers voor aanhoudende ontstekingstoestand vanaf baseline, dag 1, dag 4, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35, dag 42 en één jaar.
Tijdsspanne: Baseline, Dag 1, Dag 4, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28, Dag 35, Dag 42 en één jaar.
|
Het bloed van de deelnemer zal worden geanalyseerd op een aanhoudende ontstekingstoestand, bloedarmoede en adaptieve immunosuppressie.
Om te kijken of sepsis de angiogene balans tussen angiotensine II (ANGII), erytropoëtine en de VEGF-receptor (VEGFR) verandert, en of deze onevenwichtigheid vereist is voor myeloïde-afgeleide suppressorcel (MDSC) expansie en chronische kritieke ziekte (CCI) en ontwikkeling van het katabolismesyndroom (PICS).
|
Baseline, Dag 1, Dag 4, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28, Dag 35, Dag 42 en één jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten voor mRNA-isolatie en eiwitbiomarkers ten opzichte van baseline, Dag 1, Dag 4, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28, Dag 35, Dag 42 en één jaar.
Tijdsspanne: Baseline, Dag 1, Dag 4, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28, Dag 35, Dag 42 en één jaar.
|
De urine wordt verwerkt voor mRNA-isolatie en eiwitbiomarkers.
|
Baseline, Dag 1, Dag 4, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Dag 28, Dag 35, Dag 42 en één jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Dys-HDL-basislijn tot dag 4
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Het bloed van de deelnemer zal worden geanalyseerd om de temporele relatie tussen Dys-HDL, relevante enzymen en sepsis en endotheliale biomarkers bij patiënten met sepsis uitgebreid te karakteriseren.
|
Basislijn en dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verandering in de resultaten van de Hopkins Verbal Learning Test van 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Een leer- en geheugentest met 12 items, ontworpen voor korte, gemakkelijke afname met bewezen verdraagzaamheid door deelnemers in verschillende populaties.
De hoogste score is 36 en de laagste score is 12.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Controlled Oral Word Association van 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Meet de executieve functie en verbale vloeiendheid.
Patiënten wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden te genereren die beginnen met specifieke letters.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
een verandering in de uitslag van het Modified Mini-Mental Status Exam van 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Een maatstaf voor globaal cognitief functioneren.
Dit is een uitgebreide versie van 100 punten van het originele Folstein Modified Mini-Mental Status Exam.
Een score groter dan of gelijk aan 27 algemene punten duidt op een normale cognitie, onder deze score kan duiden op ernstige (-9), matige (10-18) of milde (19-24) cognitieve stoornissen.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Health-related Quality of Life vragenlijst vanaf baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
De Medical Outcome Study 36-item short form (SF-36) is een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
Het scoort acht domeinen van gezondheid: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, vitaliteit (energie/vermoeidheid), mentale gezondheid, lichamelijke pijn, sociaal functioneren en algemene gezondheidspercepties op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor het hoogst mogelijke niveau van functioneren.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de EuroQol-5D (EQ-5D) vragenlijst ten opzichte van baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
De EQ-5D is een HRQOL-instrument met bewezen validiteit bij overlevenden van kritieke zorg en als een surrogaat-voltooide proxy-maatstaf.
Deze tool is een beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dat bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie), die elk een van de volgende drie reacties kunnen aannemen.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van het Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF) basislijn, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Dit is een gevalideerde tool voor het screenen en beoordelen van voeding waarmee patiënten kunnen worden geïdentificeerd die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Short Physical Performance Battery van 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Gebaseerd op een getimede wandeling over een korte afstand (4 min), herhaaldelijk op een stoel staan en een evenwichtstest.
Voor elk onderdeel wordt een score van 0 tot 4 bepaald en een samenvattende score van 0 (slechtste presteerders) tot 12 (beste presteerders) wordt berekend.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Handgreepkrachtmeting vanaf de nulmeting, dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: basislijn, 14 dagen of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Met behulp van een instelbare, hydraulische grijpkrachtdynamometer.
Voor elke hand worden drie proeven uitgevoerd.
De beste prestatie voor elke hand wordt geregistreerd.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
basislijn, 14 dagen of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de ECOG/WHO/Zubrod-schaal van 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Een 5-puntsschaal die de prestatiestatus van de ambulante aard van een patiënt meet: 0) Asymptomatisch (volledig actief), 1) Symptomatisch maar volledig ambulant (beperkt in fysiek inspannende activiteit), 2) Symptomatisch, <50% overdag in bed (ambulant en in staat tot alle zelfzorg maar niet in staat om enige werkactiviteiten uit te voeren), 3) Symptomatisch, >50% in bed, maar niet bedlegerig (slechts in staat tot beperkte zelfzorg), 4) Bedlegerig (volledig gehandicapt, niet in staat tot enige zelfzorg) -zorg), en 5) Dood.
De test zal worden uitgevoerd om te kijken naar de epidemiologie en de fysieke en cognitieve resultaten op lange termijn van chronische kritieke ziekte (CCI) bij deelnemers aan de chirurgische intensive care (ICU) die sepsis overleven.
|
3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
|
Een verandering in de resultaten van de Bioimpedance-analyse ten opzichte van baseline, dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Tijdsspanne: basislijn, 14 dagen of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Een Biodynamics BIA 450 gebruiken om het gehalte aan water, spieren en vet te meten om de lichaamssamenstelling te beoordelen
|
basislijn, 14 dagen of ontslag uit het ziekenhuis, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De mortaliteit zal dagelijks worden beoordeeld terwijl de proefpersoon in het ziekenhuis is en vervolgens bij vervolgbezoeken na ontslag of telefonisch als de proefpersoon niet in staat is om naar de vervolgafspraken te komen.
De mortaliteitsdatabase van de sociale zekerheid zal worden geraadpleegd voor proefpersonen die verloren zijn gegaan om op te volgen.
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Efron, MD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stortz JA, Cox MC, Hawkins RB, Ghita GL, Brumback BA, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA, Brakenridge SC, Moore FA. Phenotypic heterogeneity by site of infection in surgical sepsis: a prospective longitudinal study. Crit Care. 2020 May 7;24(1):203. doi: 10.1186/s13054-020-02917-3.
- Hollen MK, Stortz JA, Darden D, Dirain ML, Nacionales DC, Hawkins RB, Cox MC, Lopez MC, Rincon JC, Ungaro R, Wang Z, Wu Q, Brumback B, Gauthier ML, Kladde M, Leeuwenburgh C, Segal M, Bihorac A, Brakenridge S, Moore FA, Baker HV, Mohr AM, Moldawer LL, Efron PA. Myeloid-derived suppressor cell function and epigenetic expression evolves over time after surgical sepsis. Crit Care. 2019 Nov 13;23(1):355. doi: 10.1186/s13054-019-2628-x.
- Brakenridge SC, Moore FA, Mercier NR, Cox M, Wu Q, Moldawer LL, Mohr AM, Efron PA, Smith RS. Persistently Elevated Glucagon-Like Peptide-1 Levels among Critically Ill Surgical Patients after Sepsis and Development of Chronic Critical Illness and Dismal Long-Term Outcomes. J Am Coll Surg. 2019 Jul;229(1):58-67.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.014. Epub 2019 Apr 13.
- Gardner AK, Ghita GL, Wang Z, Ozrazgat-Baslanti T, Raymond SL, Mankowski RT, Brumback BA, Efron PA, Bihorac A, Moore FA, Anton SD, Brakenridge SC. The Development of Chronic Critical Illness Determines Physical Function, Quality of Life, and Long-Term Survival Among Early Survivors of Sepsis in Surgical ICUs. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):566-573. doi: 10.1097/CCM.0000000000003655.
- Stortz JA, Mira JC, Raymond SL, Loftus TJ, Ozrazgat-Baslanti T, Wang Z, Ghita GL, Leeuwenburgh C, Segal MS, Bihorac A, Brumback BA, Mohr AM, Efron PA, Moldawer LL, Moore FA, Brakenridge SC. Benchmarking clinical outcomes and the immunocatabolic phenotype of chronic critical illness after sepsis in surgical intensive care unit patients. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Feb;84(2):342-349. doi: 10.1097/TA.0000000000001758.
- Barrios EL, Balzano-Nogueira L, Polcz VE, Rodhouse C, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Larson SD, Sharma A, Upchurch G, Wallet SM, Brusko TM, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Bacher R, Cai G, Kladde MP, Mathews CE, Moldawer LL, Brusko MA, Efron PA. Unique lymphocyte transcriptomic profiles in septic patients with chronic critical illness. Front Immunol. 2024 Dec 3;15:1478471. doi: 10.3389/fimmu.2024.1478471. eCollection 2024.
- Barrios EL, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Leary JR, Darden DB, Balch JA, Larson SD, Loftus TJ, Mohr AM, Wallet S, Brusko MA, Balzano-Nogueira L, Cai G, Sharma A, Upchurch GR Jr, Kladde MP, Mathews CE, Maile R, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. TRANSCRIPTOMIC DIFFERENCES IN PERIPHERAL MONOCYTE POPULATIONS IN SEPTIC PATIENTS BASED ON OUTCOME. Shock. 2024 Aug 1;62(2):208-216. doi: 10.1097/SHK.0000000000002379. Epub 2024 May 2.
- Barrios EL, Leary JR, Darden DB, Rincon JC, Willis M, Polcz VE, Gillies GS, Munley JA, Dirain ML, Ungaro R, Nacionales DC, Gauthier ML, Larson SD, Morel L, Loftus TJ, Mohr AM, Maile R, Kladde MP, Mathews CE, Brusko MA, Brusko TM, Moldawer LL, Bacher R, Efron PA. The post-septic peripheral myeloid compartment reveals unexpected diversity in myeloid-derived suppressor cells. Front Immunol. 2024 Apr 24;15:1355405. doi: 10.3389/fimmu.2024.1355405. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2022
Studie voltooiing (Geschat)
24 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
28 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Sepsis
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
- Urine -specimencollectie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400611-N
- P50GM111152-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- OCR14760 (Andere identificatie: Universiy of Florida)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .