Pilotundersøgelse af vardenafil og carboplatin hos patienter med gliomer og hjernemetastaser (LevitraCarbo)

Inklusionskriterier:

• Patienter med tilbagevendende malignt gliom eller metastatisk hjernecancer, der kræver kraniotomi for total resektion, subtotal resektion eller biopsi
• Tidligere histopatologisk bevist gliom eller radiografisk udseende af metastatisk læsion med en primær neoplasma, der vides at metastasere til hjernen
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 % (dvs. patienten skal være i stand til at tage sig af sig selv med lejlighedsvis hjælp fra andre)
• Patienter skal have normal hæmatologisk funktion, nyre- og leverfunktion (dvs. Hæmoglobin >10 gm/dl, absolut neutrofiltal ≥ 1500/mm3, blodplader ≥ 100.000/mm3, kreatinin ≤ 1,5 mg/dl eller Cr-clearance ≥ 60 mL/min, total bilirubin ≤ transaminase ≤ dl over 5 gange 1 dl. øvre grænser for den institutionelle normal.
• Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med alvorlig samtidig infektion eller medicinsk sygdom, som ville bringe patientens evne til at modtage den behandling, der er beskrevet i denne protokol med rimelig sikkerhed i fare
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der samtidig får behandling for deres tumor (dvs. kemoterapeutika eller forsøgsmidler)
• Allergi over for 5HT-(3)-receptorantagonist inklusive tropisetron, ondansetron
• Patienter på enzym-inducerende antikonvulsiva (Dilantin, Tegretol, Phenobarbital)
• Patienter med ustabil angina eller alvorlig kardiovaskulær sygdom
• Kendt HIV-positivitet eller AIDS-relateret sygdom
• Anamnese med allergisk reaktion på platinforbindelser eller mannitol
• Medicinske tilstande, der kræver brug af orale nitrater
• Patienter på alfa-1 adrenerge blokkere