Pilotstudie zu Vardenafil und Carboplatin bei Patienten mit Gliomen und Hirnmetastasen (LevitraCarbo)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit rezidivierendem malignem Gliom oder metastasiertem Hirntumor, die eine Kraniotomie zur groben Totalresektion, Zwischentotalresektion oder Biopsie benötigen
• Zuvor histopathologisch nachgewiesenes Gliom oder radiologisches Erscheinungsbild einer metastatischen Läsion mit einem primären Neoplasma, von dem bekannt ist, dass es in das Gehirn metastasiert
• Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 60 % haben (d. h. der Patient muss in der Lage sein, mit gelegentlicher Hilfe anderer für sich selbst zu sorgen).
• Die Patienten müssen über eine normale hämatologische, Nieren- und Leberfunktion verfügen (d. h. Hämoglobin > 10 g/dl, absolute Neutrophilenzahl ≥ 1500/mm3, Blutplättchen ≥ 100.000/mm3, Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder Cr-Clearance ≥ 60 ml/min, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg/dl, Transaminasen ≤ 4-mal höher Obergrenzen der institutionellen Normalität.
• Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerwiegenden gleichzeitigen Infektionen oder medizinischen Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten gefährden würden, die in diesem Protokoll beschriebene Behandlung mit angemessener Sicherheit zu erhalten
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die eine gleichzeitige Therapie ihres Tumors erhalten (d. h. Chemotherapeutika oder Prüfpräparate)
• Allergie gegen 5HT-(3)-Rezeptorantagonisten, einschließlich Tropisetron, Ondansetron
• Patienten, die enzyminduzierende Antikonvulsiva (Dilantin, Tegretol, Phenobarbital) einnehmen
• Patienten mit instabiler Angina pectoris oder schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Bekannte HIV-Positivität oder AIDS-bedingte Erkrankung
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Platinverbindungen oder Mannitol
• Erkrankungen, die die Einnahme von oralen Nitraten erfordern
• Patienten, die adrenerge Alpha-1-Blocker einnehmen