Studio pilota di vardenafil e carboplatino in pazienti con gliomi e metastasi cerebrali (LevitraCarbo)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con glioma maligno ricorrente o carcinoma cerebrale metastatico che richiedono craniotomia per resezione totale lorda, resezione subtotale o biopsia
• Glioma precedentemente provato istopatologicamente o aspetto radiografico di lesione metastatica con una neoplasia primitiva nota per metastatizzare al cervello
• I pazienti devono avere un Karnofsky performance status ≥ 60% (ovvero il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l'aiuto occasionale di altri)
• I pazienti devono avere una normale funzionalità ematologica, renale ed epatica (es. Emoglobina > 10 gm/dl, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1500/mm3, piastrine ≥ 100.000/mm3, creatinina ≤ 1,5 mg/dl o clearance della Cr ≥ 60 mL/min, bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dl, transaminasi ≤ 4 volte superiore al limiti superiori della normalità istituzionale.
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con grave infezione concomitante o malattia medica, che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di ricevere il trattamento delineato in questo protocollo con ragionevole sicurezza
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che ricevono una terapia concomitante per il loro tumore (es. chemioterapici o agenti sperimentali)
• Allergia all'antagonista del recettore 5HT-(3) inclusi tropisetron, ondansetron
• Pazienti in trattamento con anticonvulsivanti induttori enzimatici (Dilantin, Tegretol, Fenobarbital)
• Pazienti con angina instabile o gravi malattie cardiovascolari
• Positività HIV nota o malattia correlata all'AIDS
• Storia di reazione allergica ai composti del platino o al mannitolo
• Condizioni mediche che richiedono l'uso di nitrati orali
• Pazienti in alfa-1 bloccanti adrenergici