Estudio piloto de vardenafilo y carboplatino en pacientes con gliomas y metástasis cerebrales (LevitraCarbo)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con glioma maligno recurrente o cáncer cerebral metastásico que requieren craneotomía para resección total macroscópica, resección subtotal o biopsia
• Glioma previamente probado histopatológicamente o apariencia radiográfica de lesión metastásica con una neoplasia primaria que se sabe que metastatiza al cerebro
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 60 % (es decir, el paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo con la ayuda ocasional de otros)
• Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática normal (es decir, Hemoglobina >10 gm/dl, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, creatinina ≤ 1,5 mg/dl o aclaramiento de Cr ≥ 60 ml/min, bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dl, transaminasas ≤ 4 veces por encima de la límites superiores de la normalidad institucional.
• Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una infección o enfermedad médica concurrente grave, que pondría en peligro la capacidad del paciente para recibir el tratamiento descrito en este protocolo con una seguridad razonable.
• Pacientes que están embarazadas o amamantando
• Pacientes que reciben terapia concurrente para su tumor (es decir, quimioterapéuticos o agentes en investigación)
• Alergia al antagonista del receptor 5HT-(3), incluidos tropisetrón, ondansetrón
• Pacientes que toman anticonvulsivos inductores de enzimas (Dilantin, Tegretol, Fenobarbital)
• Pacientes con angina inestable o enfermedad cardiovascular grave
• VIH positivo conocido o enfermedad relacionada con el SIDA
• Antecedentes de reacción alérgica a compuestos de platino o manitol.
• Condiciones médicas que requieren el uso de nitratos orales
• Pacientes en bloqueadores adrenérgicos alfa-1