Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Befolkningssundhedsstyring for KPNC -medlemmer med nyligt diagnosticeret diabetes: et randomiseret forsøg med en proaktiv og augmented initial plejestrategi

1. april 2025 opdateret af: Kaiser Permanente

Befolkningssundhedsstyring for Kaiser Permanente Northern California (KPNC) medlemmer med nyligt diagnosticeret diabetes: Et randomiseret forsøg med en proaktiv og forstærket indledende plejestrategi

Denne undersøgelse er et 2-arm randomiseret forsøg med augmented initial type 2 diabetes (T2D) pleje Vs. Almindelig indledende T2D-pleje blandt voksne (18-74 år) med nyligt diagnosticeret T2D, der har risikofaktorer (defineret efter alder og diagnose HBA1C-værdi) for suboptimal tidlig glykæmisk kontrol. Forstørret indledende T2D -pleje omfatter elementerne i den sædvanlige pleje, der er forstærket af mere proaktiv og intensiv opsøgning fra diabetesplejeteamet. Undersøgelsesteamet vil bruge elektroniske sundhedsrekord (EHR) data til at vurdere forskelle mellem armene i diabetesrelaterede resultater efter 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-74 år
  • Nyligt diagnosticeret med type 2 -diabetes
  • Kaiser Permanente Northern California -medlem, der modtager pleje i et deltagende serviceområde
  • Hvis alder ≤45 år, så hba1c> 8%
  • Hvis alder <45 år, så hba1c> 10%

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide
  • Personer med sandsynlig type 1 -diabetes (T1D)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almindelig indledende type 2 -diabetes (T2D) pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm vil modtage den standard T2D -pleje, der leveres til Kaiser Permanente Northern California -medlemmer med for nylig diagnosticeret T2D. Denne pleje inkluderer eventuelle rådgivnings- eller behandlingsanbefalinger fra den primære plejeudbyder og den tildelte Care Manager.
Eksperimentel: Augmented initial type 2 diabetes (T2D) pleje
Interventionen - augmented indledende T2D -pleje - omfatter elementerne i sædvanlig pleje forstærket af mere proaktiv og intensiv opsøgning fra diabetesplejeteamet og selvstyringsstøtte fra plejeledere, sundhedsuddannere og diætister.
Adfærdsmæssigt: Augmented indledende type 2 -diabetespleje
Interventionen vil omfatte 4 komponenter: 1) At gøre udbydere af primærpleje (PCP'er) opmærksomme på, at patienten er blevet valgt til at modtage "forstærket indledende type 2-diabetes (T2D) pleje", 2) Opmuntring af tidlig plejeleder Outreach for at etablere pleje, sikre, at der er ordineret passende medicin, og understøtter medicinsk tilhængere, 3) En en-til-en-en virtuel sundhedsuddannelsesbesøg for at forstærke selvforvaltning og sørge Glukoseovervågning (hvis berettiget) og 4) et en-til-en virtuel ernæringsbesøg for at give individualiseret rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hæmoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: 6 måneder
Forskelle mellem armen i HBA1C
6 måneder
Gennemsnitlig hæmoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle mellem armen i HBA1C
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opnåelse af glykæmiske mål
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til opnåelse af glykæmiske mål
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Overholdelse af HbA1c -overvågning
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med en ny HBA1C -laboratorieværdi
6 måneder
Overholdelse af HbA1c -overvågning
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med en ny HBA1C -laboratorieværdi
12 måneder
Type 2 diabetes medicin og statininitiering
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der har ordineret en type 2 -diabetesmedicin og/eller statin
6 måneder
Type 2 diabetes medicin og statininitiering
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der har ordineret en type 2 -diabetesmedicin og/eller statin
12 måneder
Type 2 Diabetes Medicinske tilslutning
Tidsramme: 6 måneder
Andel af dage dækket siden påbegyndelse
6 måneder
Type 2 Diabetes Medicinske tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
Andel af dage dækket siden påbegyndelse
12 måneder
Afslutning af forebyggende screening
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører screening af nethinde og mikroalbuminuri
6 måneder
Afslutning af forebyggende screening
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der gennemfører screening af nethinde og mikroalbuminuri
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

The Permanente Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2220224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner