Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkostal TAP-blok med liposomalt bupivacain versus bupivacain hos donornephrektomipatienter: en prospektiv undersøgelse

6. april 2023 opdateret af: University of Minnesota

Subkostal TAP-blok med liposomalt bupivacain vs bupivacain hos donornephrektomipatienter: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er, om et lokalbedøvelsesmiddel, liposomal bupivacain, giver forbedret smertekontrol og reduceret opioidbrug sammenlignet med bupivacain, når det injiceres under en transversus abdominis-planblok til donornephrektomipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er, om et lokalbedøvelsesmiddel, liposomal bupivacain, giver forbedret smertekontrol og reduceret opioidbrug sammenlignet med bupivacain, når det injiceres under en transversus abdominis-planblok til donornephrektomipatienter.

Baggrund og behandlingsprocedure: Liposomal bupivacain er en multi-vesikulær formulering af bupivacain, der har vist sig at give op til 72 timers analgesi sammenlignet med bupivacain, som giver op til 24 timers analgesi efter injektion. Disse to medikamenter er blevet sammenlignet ved hjælp af en infiltration eller injektion på incisionsstedet, men er endnu ikke blevet sammenlignet, når de blev brugt under en TAP-blokering. En TAP-blok er en indsprøjtning af lokalbedøvelse under dækningen af ​​transversus abdominis muskellag. Dette lag findes ved hjælp af en ultralyd, som er en stråle af højfrekvent lyd, der gør det muligt at visualisere billeder i kroppen. Så ved hjælp af denne ultralyd kan vi se vores nål, når den gennemborer dækningen af ​​transversus abdominis muskellag og se, når lokalbedøvelsen sprøjtes ind i dette plan. Dette gøres på begge sider af maven for at give analgesi til hud, muskler og fascielag af maven.

Population: Voksne patienter, som gennemgår en donornefrektomi Begrundelse: Det vil være nyttigt at afgøre, om den ene eller den anden formulering giver bedre og længerevarende smertekontrol for patienter, der gennemgår abdominale procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer for donor nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • kronisk smertetilstand
  • tager kroniske opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liposomalt bupivacain TAP
Patienterne vil modtage en TAP-blok med liposomal bupivacain
patienter vil modtage et tryk med liposomalt bupivacain
Aktiv komparator: bupivacain TAP
Patienterne vil modtage en TAP-blok med bupivacain
patienter vil modtage en hane med bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48-72 timer efter injektion
Dette var et mål for patientens rapporterede smerte på en 0-10 verbal numerisk vurderingsskala. 10 er den værste smerte. Den maksimale værdi for tidsperioden 48-72 timer blev valgt som den maksimale smerte i denne periode.
48-72 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer
Antal patienter med postoperativ kvalme/opkastning
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer
Efter operationens varighed
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 24-48 timer
Brug af opioider i 24-48 timer efter operationen
24-48 timer
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 0-24 timer
Postoperativ opioidbrug fra 0-24 timer efter operationen.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner