Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcostaal TAP-blok met liposomaal bupivacaïne versus bupivacaïne bij donornefrectomiepatiënten: een prospectieve studie

6 april 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Subcostale TAP-blokkade met liposomale bupivacaïne versus bupivacaïne bij donornefrectomiepatiënten: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het primaire doel van deze studie is of één lokaal anestheticum, liposomaal bupivacaïne, verbeterde pijnbeheersing en verminderd opioïdengebruik biedt in vergelijking met bupivacaïne wanneer het wordt geïnjecteerd tijdens een transversus abdominisblokkade voor donornefrectomiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is of één lokaal anestheticum, liposomaal bupivacaïne, verbeterde pijnbeheersing en verminderd opioïdengebruik biedt in vergelijking met bupivacaïne wanneer het wordt geïnjecteerd tijdens een transversus abdominisblokkade voor donornefrectomiepatiënten.

Achtergrond en behandelingsprocedure: Liposomaal bupivacaïne is een multi-vesiculaire formulering van bupivacaïne waarvan is aangetoond dat het tot 72 uur pijnstilling geeft in vergelijking met bupivacaïne dat tot 24 uur pijnstilling na injectie geeft. Deze twee medicijnen zijn vergeleken met behulp van een infiltratie of injectie op de plaats van de incisie, maar moeten nog worden vergeleken bij gebruik tijdens een TAP-blokkade. Een TAP-blok is een injectie met plaatselijke verdoving onder de bedekking van de transversus abdominis spierlaag. Deze laag wordt gevonden met behulp van ultrageluid, een straal van hoogfrequent geluid waarmee men beelden in het lichaam kan visualiseren. Dan kunnen we met behulp van deze echografie onze naald zien terwijl deze de bedekking van de transversus abdominis-spierlaag doorboort en kijken hoe het plaatselijke verdovingsmiddel in dit vlak wordt geïnjecteerd. Dit wordt aan beide zijden van de buik gedaan om analgesie te bieden aan de huid-, spier- en fasciale lagen van de buik.

Populatie: volwassen patiënten die een donornefrectomie ondergaan. Achtergrond: het zal nuttig zijn om te bepalen of de ene of de andere formulering een betere en langdurigere pijnbestrijding biedt voor patiënten die abdominale procedures ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren voor donornefrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • niet engels sprekend
  • chronische pijnaandoening
  • chronische opioïden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: liposomale bupivacaïne TAP
Patiënten krijgen een TAP-blok met liposomaal bupivacaïne
patiënten krijgen een tap met liposomaal bupivacaïne
Actieve vergelijker: bupivacaïne TAP
Patiënten krijgen een TAP-blok met bupivacaïne
patiënten krijgen een tap met bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 48-72 uur na injectie
Dit was een maat voor de door de patiënt gerapporteerde pijn op een verbale numerieke beoordelingsschaal van 0-10. 10 is de ergste pijn. De maximale waarde voor de tijdsperiode 48-72 uur werd gekozen als de maximale pijn gedurende die tijdsperiode.
48-72 uur na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 48-72 uur
48-72 uur
Aantal patiënten met postoperatieve misselijkheid/braken
Tijdsspanne: 0-72 uur
0-72 uur
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 24-48 uur
Gebruik van opioïden gedurende 24-48 uur na de operatie
24-48 uur
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 0-24 uur
Postoperatief opioïdengebruik van 0-24 uur na de operatie.
0-24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren