Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal TAP-salpaaja liposomaalisella bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin luovuttajanefrektomiapotilailla: tuleva tutkimus

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Subcostal TAP-salpaaja liposomaalisella bupivakaiinilla vs bupivakaiini luovuttajanefrektomiapotilailla: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on, tarjoaako yksi paikallinen puudute, liposomaalinen bupivakaiini, paremman kivunhallinnan ja vähentää opioidien käyttöä bupivakaiiniin verrattuna, kun se injektoidaan poikittainen abdominis-tasoblokauksen aikana luovuttajanefrektomiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on, tarjoaako yksi paikallinen puudute, liposomaalinen bupivakaiini, paremman kivunhallinnan ja vähentää opioidien käyttöä bupivakaiiniin verrattuna, kun se injektoidaan poikittainen abdominis-tasoblokauksen aikana luovuttajanefrektomiapotilaille.

Tausta ja hoitomenetelmä: Liposomaalinen bupivakaiini on bupivakaiinin monivesikulaarinen formulaatio, jonka on osoitettu antavan jopa 72 tunnin analgesia verrattuna bupivakaiiniin, joka antaa jopa 24 tunnin kivunlievityksen injektion jälkeen. Näitä kahta lääkettä on verrattu käyttämällä infiltraatiota tai injektiota viiltokohdassa, mutta niitä ei ole vielä verrattu, kun niitä käytetään TAP-eston aikana. TAP-salpaus on paikallispuudutuksen injektio poikittaisen vatsalihaskerroksen peitteen alle. Tämä kerros löydetään ultraäänellä, joka on korkeataajuinen äänisäde, joka mahdollistaa kuvien visualisoinnin kehossa. Tämän ultraäänen avulla voimme sitten nähdä neulamme läpäisevän poikittaisen vatsalihaksen kerroksen ja katsella, kun paikallispuudutusaine ruiskutetaan tähän tasoon. Tämä tehdään vatsan molemmille puolille vatsan ihon, lihaksen ja faskiaalisten kerrosten analgesiaa varten.

Populaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään luovuttajan nefrektomia. Perustelut: On hyödyllistä määrittää, tarjoaako jompikumpi formulaatio paremman ja kestävämmän kivun hallinnan potilaille, joille tehdään vatsaontelotoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luovuttajan nefrektomiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei englantia puhuva
  • krooninen kiputila
  • kroonisten opioidien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liposomaalinen bupivakaiini TAP
Potilaat saavat TAP-salpauksen liposomaalisella bupivakaiinilla
Lääke: liposomaalinen bupivakaiini
potilaat saavat liposomaalista bupivakaiinia
Active Comparator: bupivakaiini TAP
Potilaat saavat TAP-salpauksen bupivakaiinilla
Lääke: bupivakaiini
potilaat saavat bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 48-72 tuntia injektion jälkeen
Tämä oli potilaan ilmoittaman kivun mitta 0-10 verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla. 10 on pahin kipu. Maksimikipuksi valittiin ajanjaksolle 48-72 tuntia maksimiarvo.
48-72 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
48-72 tuntia
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
0-72 tuntia
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Opioidien käyttö 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1301M27261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset liposomaalinen bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa