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기증자 신절제술 환자에서 리포솜 부피바카인 대 부피바카인을 사용한 늑골하 TAP 차단: 전향적 연구

2023년 4월 6일 업데이트: University of Minnesota

기증자 신절제술 환자에서 리포솜 부피바카인 대 부피바카인을 사용한 늑골하 TAP 차단: 전향적 무작위 연구

이 연구의 1차 목적은 하나의 국소 마취제인 리포솜 부피바카인이 기증자 신절제술 환자를 위한 복횡단 평면 차단 중에 주입될 때 부피바카인에 비해 개선된 통증 제어 및 감소된 아편유사제 사용을 제공하는지 여부입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 하나의 국소 마취제인 리포솜 부피바카인이 기증자 신절제술 환자를 위한 복횡단 평면 차단 중에 주입될 때 부피바카인에 비해 개선된 통증 제어 및 감소된 아편유사제 사용을 제공하는지 여부입니다.

배경 및 치료 절차: 리포솜 부피바카인은 부피바카인의 다중 소포 제형으로 주사 후 최대 24시간의 진통 효과를 제공하는 부피바카인과 비교하여 최대 72시간의 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 이 두 약물은 절개 부위에 침투 또는 주사를 사용하여 비교되었지만 아직 TAP 블록 중에 사용되는 경우 비교되지 않았습니다. TAP 차단은 복횡근층 아래에 ​​국소 마취제를 주입하는 것입니다. 이 층은 신체의 이미지를 시각화할 수 있는 고주파 사운드 빔인 초음파를 사용하여 발견됩니다. 그런 다음 이 초음파를 사용하여 바늘이 복횡근 층의 덮개를 뚫고 국소 마취제가 이 평면에 주입되는 것을 볼 수 있습니다. 이것은 복부의 피부, 근육 및 근막층에 진통을 제공하기 위해 복부 양쪽에서 수행됩니다.

모집단: 기증자 신절제술을 받는 성인 환자 이론적 근거: 복부 수술을 받는 환자에게 어떤 제형이 더 좋고 오래 지속되는 통증 조절을 제공하는지 결정하는 것이 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기증자 신장 절제술을 위한 제시

제외 기준:

  • 비영어권
  • 만성 통증 상태
  • 만성 오피오이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포솜 부피바카인 TAP
환자는 리포솜 부피바카인으로 TAP 블록을 받게 됩니다.
환자는 리포솜 부피바카인으로 탭을 받게 됩니다.
활성 비교기: 부피바카인 TAP
환자는 부피바카인으로 TAP 블록을 받게 됩니다.
환자는 부피바카인으로 탭을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 주사 후 48~72시간
이것은 0-10의 구두 숫자 평가 척도에서 환자가 보고한 통증을 측정한 것입니다. 10은 최악의 고통입니다. 48-72시간 동안의 최대값을 그 기간 동안의 최대 통증으로 선택하였다.
주사 후 48~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 사용
기간: 48~72시간
48~72시간
수술 후 메스꺼움/구토 환자 수
기간: 0~72시간
0~72시간
수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 30일까지
수술 후 오피오이드 사용
기간: 24~48시간
수술 후 24~48시간 동안 아편유사제 사용
24~48시간
수술 후 오피오이드 사용
기간: 0~24시간
수술 후 0-24시간 동안 수술 후 아편유사제 사용.
0~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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