Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podżebrowa blokada TAP z liposomalną bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą u pacjentów po nefrektomii dawcy: badanie prospektywne

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Podżebrowa blokada TAP z liposomalną bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą u pacjentów po nefrektomii dawcy: prospektywne badanie z randomizacją

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy jeden środek miejscowo znieczulający, liposomalna bupiwakaina, zapewnia lepszą kontrolę bólu i mniejsze użycie opioidów w porównaniu z bupiwakainą po wstrzyknięciu podczas blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów po nefrektomii dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy jeden środek miejscowo znieczulający, liposomalna bupiwakaina, zapewnia lepszą kontrolę bólu i mniejsze użycie opioidów w porównaniu z bupiwakainą po wstrzyknięciu podczas blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów po nefrektomii dawcy.

Wstęp i procedura leczenia: Liposomalna bupiwakaina jest wielopęcherzykową postacią bupiwakainy, która, jak wykazano, zapewnia działanie przeciwbólowe do 72 godzin w porównaniu z bupiwakainą, która zapewnia działanie przeciwbólowe do 24 godzin po wstrzyknięciu. Te dwa leki zostały porównane przy użyciu infiltracji lub wstrzyknięcia w miejscu nacięcia, ale nie zostały jeszcze porównane, gdy są stosowane podczas blokady TAP. Blokada TAP polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo pod osłonę warstwy mięśnia poprzecznego brzucha. Warstwa ta jest odnajdywana za pomocą ultradźwięków, które są wiązką dźwięku o wysokiej częstotliwości, która pozwala na wizualizację obrazów w ciele. Następnie za pomocą tego USG możemy zobaczyć jak nasza igła przebija powłokę warstwy mięśnia poprzecznego brzucha i obserwować, jak w tę płaszczyznę wstrzykiwany jest środek miejscowo znieczulający. Odbywa się to po obu stronach brzucha, aby zapewnić znieczulenie skóry, mięśni i warstw powięzi brzucha.

Populacja: Dorośli pacjenci poddawani nefrektomii dawcy. Uzasadnienie: Przydatne będzie ustalenie, czy jeden lub drugi preparat zapewnia lepszą i trwalszą kontrolę bólu u pacjentów poddawanych zabiegom w obrębie jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentacja dla dawcy nefrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku
  • przewlekły stan bólowy
  • przyjmowanie przewlekle opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: liposomalna bupiwakaina TAP
Pacjenci otrzymają blok TAP z liposomalną bupiwakainą
Lek: liposomalna bupiwakaina
pacjenci otrzymają kran z liposomalną bupiwakainą
Aktywny komparator: bupiwakaina TAP
Pacjenci otrzymają blok TAP z bupiwakainą
Lek: bupiwakaina
pacjenci otrzymają nalewkę z bupiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 48-72 godzin po wstrzyknięciu
Była to miara zgłaszanego przez pacjenta bólu w werbalnej numerycznej skali ocen 0-10. 10 oznacza najgorszy ból. Jako maksymalny ból w tym okresie wybrano maksymalną wartość dla okresu 48-72 godzin.
48-72 godzin po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny
48-72 godziny
Liczba pacjentów z pooperacyjnymi nudnościami/wymiotami
Ramy czasowe: 0-72 godziny
0-72 godziny
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Pooperacyjne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Stosowanie opioidów w ciągu 24-48 godzin po zabiegu
24-48 godzin
Stosowanie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Pooperacyjne stosowanie opioidów od 0 do 24 godzin po operacji.
0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301M27261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na liposomalna bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj