Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkostal TAP-blokk med liposomalt bupivakain versus bupivakain hos donornefrektomipasienter: en prospektiv studie

6. april 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Subkostal TAP-blokk med liposomalt bupivakain vs bupivakain hos donornefrektomipasienter: en prospektiv randomisert studie

Hovedmålet med denne studien er om ett lokalbedøvelsesmiddel, liposomalt bupivakain, gir forbedret smertekontroll og redusert opioidbruk sammenlignet med bupivakain når det injiseres under en transversus abdominis-planblokk for donornefrektomipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er om ett lokalbedøvelsesmiddel, liposomalt bupivakain, gir forbedret smertekontroll og redusert opioidbruk sammenlignet med bupivakain når det injiseres under en transversus abdominis-planblokk for donornefrektomipasienter.

Bakgrunn og behandlingsprosedyre: Liposomal bupivakain er en multi-vesikulær formulering av bupivakain som har vist seg å gi opptil 72 timers smertelindring sammenlignet med bupivakain som gir opptil 24 timers analgesi etter injeksjon. Disse to medisinene har blitt sammenlignet med en infiltrasjon eller injeksjon på snittstedet, men har ennå ikke blitt sammenlignet når de brukes under en TAP-blokkering. En TAP-blokk er en injeksjon av lokalbedøvelse under dekket av muskellaget transversus abdominis. Dette laget er funnet ved hjelp av en ultralyd som er en stråle av høyfrekvent lyd som lar en visualisere bilder i kroppen. Ved å bruke denne ultralyden kan vi se nålen vår når den gjennomborer dekket av muskellaget transversus abdominis og se når lokalbedøvelsen injiseres i dette planet. Dette gjøres på begge sider av magen for å gi analgesi til hud, muskler og fasciale lag av magen.

Populasjon: Voksne pasienter som gjennomgår en donornefrektomi Begrunnelse: Det vil være nyttig å avgjøre om den ene eller den andre formuleringen gir bedre og lengre varig smertekontroll for pasienter som gjennomgår abdominale prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presenterer for donornefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • kronisk smertetilstand
  • tar kroniske opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liposomalt bupivakain TAP
Pasienter vil få en TAP-blokk med liposomalt bupivakain
pasienter vil få et trykk med liposomalt bupivakain
Aktiv komparator: bupivakain TAP
Pasienter vil få en TAP-blokk med bupivakain
pasienter vil få en kran med bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48-72 timer etter injeksjon
Dette var et mål på pasientens rapporterte smerte på en 0-10 verbal numerisk vurderingsskala. 10 er verste smerte. Den maksimale verdien for tidsperioden 48-72 timer ble valgt som maksimal smerte i denne tidsperioden.
48-72 timer etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer
Antall pasienter med postoperativ kvalme/oppkast
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer
Varighet etter operasjon
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager etter operasjonen
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 24-48 timer
Bruk av opioider i løpet av 24-48 timer etter operasjonen
24-48 timer
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 0-24 timer
Postoperativ opioidbruk fra 0-24 timer etter operasjonen.
0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på liposomalt bupivakain

3
Abonnere