- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02287623
Subkostal TAP-blokk med liposomalt bupivakain versus bupivakain hos donornefrektomipasienter: en prospektiv studie
Subkostal TAP-blokk med liposomalt bupivakain vs bupivakain hos donornefrektomipasienter: en prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er om ett lokalbedøvelsesmiddel, liposomalt bupivakain, gir forbedret smertekontroll og redusert opioidbruk sammenlignet med bupivakain når det injiseres under en transversus abdominis-planblokk for donornefrektomipasienter.
Bakgrunn og behandlingsprosedyre: Liposomal bupivakain er en multi-vesikulær formulering av bupivakain som har vist seg å gi opptil 72 timers smertelindring sammenlignet med bupivakain som gir opptil 24 timers analgesi etter injeksjon. Disse to medisinene har blitt sammenlignet med en infiltrasjon eller injeksjon på snittstedet, men har ennå ikke blitt sammenlignet når de brukes under en TAP-blokkering. En TAP-blokk er en injeksjon av lokalbedøvelse under dekket av muskellaget transversus abdominis. Dette laget er funnet ved hjelp av en ultralyd som er en stråle av høyfrekvent lyd som lar en visualisere bilder i kroppen. Ved å bruke denne ultralyden kan vi se nålen vår når den gjennomborer dekket av muskellaget transversus abdominis og se når lokalbedøvelsen injiseres i dette planet. Dette gjøres på begge sider av magen for å gi analgesi til hud, muskler og fasciale lag av magen.
Populasjon: Voksne pasienter som gjennomgår en donornefrektomi Begrunnelse: Det vil være nyttig å avgjøre om den ene eller den andre formuleringen gir bedre og lengre varig smertekontroll for pasienter som gjennomgår abdominale prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer for donornefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsktalende
- kronisk smertetilstand
- tar kroniske opioider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: liposomalt bupivakain TAP
Pasienter vil få en TAP-blokk med liposomalt bupivakain
|
pasienter vil få et trykk med liposomalt bupivakain
|
Aktiv komparator: bupivakain TAP
Pasienter vil få en TAP-blokk med bupivakain
|
pasienter vil få en kran med bupivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48-72 timer etter injeksjon
|
Dette var et mål på pasientens rapporterte smerte på en 0-10 verbal numerisk vurderingsskala.
10 er verste smerte.
Den maksimale verdien for tidsperioden 48-72 timer ble valgt som maksimal smerte i denne tidsperioden.
|
48-72 timer etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 48-72 timer
|
48-72 timer
|
|
Antall pasienter med postoperativ kvalme/oppkast
Tidsramme: 0-72 timer
|
0-72 timer
|
|
Varighet etter operasjon
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
|
opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 24-48 timer
|
Bruk av opioider i løpet av 24-48 timer etter operasjonen
|
24-48 timer
|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 0-24 timer
|
Postoperativ opioidbruk fra 0-24 timer etter operasjonen.
|
0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1301M27261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på liposomalt bupivakain
-
Tufts Medical CenterPåmelding etter invitasjonGynekologisk kreft | Postoperativ smerteForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttet
-
University of VirginiaHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | BrystrekonstruksjonForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSykelig fedme | Kandidat for fedmekirurgiForente stater
-
Hartford HospitalRekrutteringAortaaneurisme, abdominal | Aorta sykdommer | Okklusiv aortoiliaca sykdom | Abdominal aorta okklusjonForente stater
-
Good Samaritan Regional Medical Center, OregonFullførtTotal kneartroplastikk | Postoperativ smertekontrollForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAktinisk keratose | Plateepitelkarsinom i huden | Tilbakevendende hudkreft | Basalcellekarsinom i hudenForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
Applied GeneticsUkjentPrecancerøs tilstandForente stater, Tyskland, Storbritannia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet