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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02287623
Bloc TAP sous-costal avec bupivacaïne liposomale par rapport à la bupivacaïne chez les patients ayant subi une néphrectomie avec donneur : une étude prospective
Bloc TAP sous-costal avec bupivacaïne liposomale vs bupivacaïne chez des patients ayant subi une néphrectomie avec donneur : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de savoir si un anesthésique local, la bupivacaïne liposomale, fournit un meilleur contrôle de la douleur et une diminution de l'utilisation d'opioïdes par rapport à la bupivacaïne lorsqu'il est injecté pendant un bloc du plan transversus abdominis pour les patients néphrectomie du donneur.
Contexte et procédure de traitement : La bupivacaïne liposomale est une formulation multivésiculaire de bupivacaïne qui a démontré qu'elle procurait jusqu'à 72 heures d'analgésie par rapport à la bupivacaïne qui procurait jusqu'à 24 heures d'analgésie après l'injection. Ces deux médicaments ont été comparés à l'aide d'une infiltration ou d'une injection au site d'incision, mais doivent encore être comparés lorsqu'ils sont utilisés lors d'un bloc TAP. Un bloc TAP est une injection d'anesthésique local sous le revêtement de la couche musculaire transverse de l'abdomen. Cette couche se trouve à l'aide d'un ultrason qui est un faisceau de son à haute fréquence qui permet de visualiser des images dans le corps. Ensuite, en utilisant cette échographie, nous pouvons voir notre aiguille percer le revêtement de la couche du muscle transverse de l'abdomen et observer l'injection de l'anesthésique local dans ce plan. Cela se fait des deux côtés de l'abdomen pour fournir une analgésie à la peau, aux muscles et aux couches fasciales de l'abdomen.
Population : Patients adultes qui subissent une néphrectomie d'un donneur Justification : Il sera utile de déterminer si une formulation ou l'autre fournit un contrôle de la douleur meilleur et plus durable pour les patients subissant des procédures abdominales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- se présenter pour la néphrectomie du donneur
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- état de douleur chronique
- prendre des opioïdes chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: bupivacaïne liposomale TAP
Les patients recevront un bloc TAP avec de la bupivacaïne liposomale
|
les patients recevront un robinet avec de la bupivacaïne liposomale
|
Comparateur actif: bupivacaïne TAP
Les patients recevront un bloc TAP avec de la bupivacaïne
|
les patients recevront un robinet avec de la bupivacaïne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation numérique
Délai: 48-72 heures après l'injection
|
Il s'agissait d'une mesure de la douleur rapportée par le patient sur une échelle d'évaluation numérique verbale de 0 à 10.
10 étant la pire douleur.
La valeur maximale pour la période de temps de 48 à 72 heures a été choisie comme douleur maximale pendant cette période de temps.
|
48-72 heures après l'injection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation post-opératoire d'opioïdes
Délai: 48-72 heures
|
48-72 heures
|
|
Nombre de patients souffrant de nausées/vomissements postopératoires
Délai: 0-72 heures
|
0-72 heures
|
|
Durée du séjour post-opératoire
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
|
Utilisation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24-48 heures
|
Utilisation d'opioïdes pendant 24 à 48 heures après la chirurgie
|
24-48 heures
|
Utilisation post-opératoire d'opioïdes
Délai: 0-24 heures
|
Utilisation postopératoire d'opioïdes de 0 à 24 heures après la chirurgie.
|
0-24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301M27261
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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