Bloqueo TAP subcostal con bupivacaína liposomal versus bupivacaína en pacientes con nefrectomía de donante: un estudio prospectivo
Bloqueo TAP subcostal con bupivacaína liposomal frente a bupivacaína en pacientes con nefrectomía de donante: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es si un anestésico local, la bupivacaína liposomal, brinda un mejor control del dolor y reduce el uso de opioides en comparación con la bupivacaína cuando se inyecta durante un bloqueo del plano transverso del abdomen para pacientes con nefrectomía de donantes.
Antecedentes y procedimiento de tratamiento: la bupivacaína liposomal es una formulación multivesicular de bupivacaína que ha demostrado proporcionar hasta 72 horas de analgesia en comparación con la bupivacaína, que proporciona hasta 24 horas de analgesia después de la inyección. Estos dos medicamentos se compararon mediante infiltración o inyección en el sitio de la incisión, pero aún no se han comparado cuando se usan durante un bloqueo TAP. Un bloqueo TAP es una inyección de anestésico local debajo de la cubierta de la capa del músculo transverso del abdomen. Esta capa se encuentra mediante un ultrasonido que es un haz de sonido de alta frecuencia que permite visualizar imágenes en el cuerpo. Luego, usando este ultrasonido, podemos ver nuestra aguja mientras perfora la cubierta de la capa del músculo transverso del abdomen y ver cómo se inyecta el anestésico local en este plano. Esto se hace en ambos lados del abdomen para proporcionar analgesia a la piel, los músculos y las capas fasciales del abdomen.
Población: Pacientes adultos que se someten a una nefrectomía de donante Justificación: Será útil determinar si una formulación u otra proporciona un control del dolor mejor y más duradero para los pacientes que se someten a procedimientos abdominales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando para nefrectomía de donante
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- condición de dolor crónico
- tomando opioides crónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bupivacaína liposomal TAP
Los pacientes recibirán un bloqueo TAP con bupivacaína liposomal
|
los pacientes recibirán un grifo con bupivacaína liposomal
|
|
Comparador activo: bupivacaína TAP
Los pacientes recibirán un bloqueo TAP con bupivacaína
|
los pacientes recibirán un grifo con bupivacaína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la inyección
|
Esta fue una medida del dolor informado por el paciente en una escala de calificación numérica verbal de 0-10.
10 siendo el peor dolor.
El valor máximo para el período de tiempo de 48 a 72 horas se eligió como el dolor máximo durante ese período de tiempo.
|
48-72 horas después de la inyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 48-72 horas
|
48-72 horas
|
|
|
Número de pacientes con náuseas/vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-72 horas
|
0-72 horas
|
|
|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
|
hasta 30 días después de la cirugía
|
|
|
Uso posoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 24-48 horas
|
Uso de opioides durante las 24-48 horas posteriores a la cirugía
|
24-48 horas
|
|
Uso postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 0-24 horas
|
Uso postoperatorio de opioides de 0 a 24 horas después de la cirugía.
|
0-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1301M27261
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .