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Bloqueio TAP subcostal com bupivacaína lipossômica versus bupivacaína em pacientes com nefrectomia de doadores: um estudo prospectivo

6 de abril de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Bloqueio TAP subcostal com bupivacaína lipossômica versus bupivacaína em pacientes com nefrectomia de doadores: um estudo prospectivo randomizado

O objetivo principal deste estudo é se um anestésico local, a bupivacaína lipossomal, proporciona melhor controle da dor e diminuição do uso de opioides em comparação com a bupivacaína quando injetado durante um bloqueio do plano transverso do abdome para pacientes com nefrectomia de doadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é se um anestésico local, a bupivacaína lipossomal, proporciona melhor controle da dor e diminuição do uso de opioides em comparação com a bupivacaína quando injetado durante um bloqueio do plano transverso do abdome para pacientes com nefrectomia de doadores.

Antecedentes e procedimento de tratamento: A bupivacaína lipossomal é uma formulação multivesicular de bupivacaína que demonstrou fornecer até 72 horas de analgesia em comparação com a bupivacaína, que fornece até 24 horas de analgesia após a injeção. Esses dois medicamentos foram comparados usando uma infiltração ou injeção no local da incisão, mas ainda não foram comparados quando usados ​​durante um bloqueio TAP. Um bloqueio TAP é uma injeção de anestésico local sob a cobertura da camada do músculo transverso do abdome. Essa camada é encontrada por meio de um ultrassom que é um feixe de som de alta frequência que permite visualizar imagens no corpo. Então, usando esse ultrassom, podemos ver nossa agulha perfurando a cobertura da camada do músculo transverso do abdome e observar como o anestésico local é injetado nesse plano. Isso é feito em ambos os lados do abdome para fornecer analgesia à pele, músculos e camadas fasciais do abdome.

População: Pacientes adultos submetidos a nefrectomia de doador Justificativa: Será útil determinar se uma formulação ou outra proporciona um controle da dor melhor e mais duradouro para pacientes submetidos a procedimentos abdominais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentando para doador nefrectomia

Critério de exclusão:

  • não falando inglês
  • condição de dor crônica
  • tomando opioides crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bupivacaína lipossomal TAP
Os pacientes receberão um bloqueio TAP com bupivacaína lipossomal
os pacientes receberão uma torneira com bupivacaína lipossomal
Comparador Ativo: bupivacaína TAP
Os pacientes receberão um bloqueio TAP com bupivacaína
os pacientes receberão uma punção com bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: 48-72 horas após a injeção
Esta foi uma medida da dor relatada pelo paciente em uma escala de avaliação numérica verbal de 0-10. 10 sendo a pior dor. O valor máximo para o período de tempo de 48-72 horas foi escolhido como a dor máxima durante esse período de tempo.
48-72 horas após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 48-72 horas
48-72 horas
Número de pacientes com náuseas/vômitos pós-operatórios
Prazo: 0-72 horas
0-72 horas
Duração da Permanência Pós-Operatória
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após a cirurgia
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 24-48 horas
Uso de opióides durante 24-48 horas após a cirurgia
24-48 horas
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 0-24 horas
Uso de opioides no pós-operatório de 0 a 24 horas após a cirurgia.
0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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