- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02287623
Подреберная ТАР-блокада липосомальным бупивакаином в сравнении с бупивакаином у пациентов с донорской нефрэктомией: проспективное исследование
Подреберная блокада TAP липосомальным бупивакаином в сравнении с бупивакаином у донорских пациентов с нефрэктомией: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования заключается в том, обеспечивает ли один местный анестетик, липосомальный бупивакаин, улучшенный контроль боли и снижение использования опиоидов по сравнению с бупивакаином при инъекциях во время блокады поперечной плоскости живота у пациентов с донорской нефрэктомией.
Предыстория и процедура лечения. Липосомальный бупивакаин представляет собой мультивезикулярную форму бупивакаина, которая, как было показано, обеспечивает до 72 часов обезболивания по сравнению с бупивакаином, который обеспечивает до 24 часов обезболивания после инъекции. Эти два препарата сравнивались с использованием инфильтрации или инъекции в место разреза, но их еще предстоит сравнить при использовании во время ТАР-блокады. ТАР-блокада представляет собой инъекцию местного анестетика под слой поперечной мышцы живота. Этот слой обнаруживается с помощью ультразвука, который представляет собой луч высокочастотного звука, который позволяет визуализировать изображения в теле. Затем, используя этот ультразвук, мы можем видеть, как наша игла прокалывает покрытие слоя поперечной мышцы живота, и наблюдать, как местный анестетик вводится в эту плоскость. Это делается с обеих сторон живота, чтобы обеспечить обезболивание кожи, мышц и фасциальных слоев живота.
Популяция: взрослые пациенты, перенесшие донорскую нефрэктомию. Обоснование: будет полезно определить, обеспечивает ли тот или иной препарат лучший и более продолжительный контроль боли у пациентов, перенесших абдоминальные процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подача на донорскую нефрэктомию
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- хроническое болевое состояние
- хронический прием опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: липосомальный бупивакаин ТАР
Пациенты получат TAP-блок с липосомальным бупивакаином.
|
пациенты получат отвод с липосомальным бупивакаином
|
Активный компаратор: бупивакаин ТАР
Пациенты получат TAP-блок с бупивакаином.
|
пациенты получат кран с бупивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 48-72 часа после инъекции
|
Это была мера сообщаемой пациентом боли по вербальной числовой шкале от 0 до 10.
10 - самая сильная боль.
Максимальное значение для периода времени 48-72 часов было выбрано как максимальная боль в течение этого периода времени.
|
Через 48-72 часа после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 48-72 часа
|
48-72 часа
|
|
Количество пациентов с послеоперационной тошнотой/рвотой
Временное ограничение: 0-72 часа
|
0-72 часа
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
до 30 дней после операции
|
|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Использование опиоидов в течение 24-48 часов после операции
|
24-48 часов
|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Послеоперационное употребление опиоидов от 0 до 24 часов после операции.
|
0-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1301M27261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования липосомальный бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты