Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подреберная ТАР-блокада липосомальным бупивакаином в сравнении с бупивакаином у пациентов с донорской нефрэктомией: проспективное исследование

6 апреля 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Подреберная блокада TAP липосомальным бупивакаином в сравнении с бупивакаином у донорских пациентов с нефрэктомией: проспективное рандомизированное исследование

Основная цель этого исследования заключается в том, обеспечивает ли один местный анестетик, липосомальный бупивакаин, улучшенный контроль боли и снижение использования опиоидов по сравнению с бупивакаином при инъекциях во время блокады поперечной плоскости живота у пациентов с донорской нефрэктомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная цель этого исследования заключается в том, обеспечивает ли один местный анестетик, липосомальный бупивакаин, улучшенный контроль боли и снижение использования опиоидов по сравнению с бупивакаином при инъекциях во время блокады поперечной плоскости живота у пациентов с донорской нефрэктомией.

Предыстория и процедура лечения. Липосомальный бупивакаин представляет собой мультивезикулярную форму бупивакаина, которая, как было показано, обеспечивает до 72 часов обезболивания по сравнению с бупивакаином, который обеспечивает до 24 часов обезболивания после инъекции. Эти два препарата сравнивались с использованием инфильтрации или инъекции в место разреза, но их еще предстоит сравнить при использовании во время ТАР-блокады. ТАР-блокада представляет собой инъекцию местного анестетика под слой поперечной мышцы живота. Этот слой обнаруживается с помощью ультразвука, который представляет собой луч высокочастотного звука, который позволяет визуализировать изображения в теле. Затем, используя этот ультразвук, мы можем видеть, как наша игла прокалывает покрытие слоя поперечной мышцы живота, и наблюдать, как местный анестетик вводится в эту плоскость. Это делается с обеих сторон живота, чтобы обеспечить обезболивание кожи, мышц и фасциальных слоев живота.

Популяция: взрослые пациенты, перенесшие донорскую нефрэктомию. Обоснование: будет полезно определить, обеспечивает ли тот или иной препарат лучший и более продолжительный контроль боли у пациентов, перенесших абдоминальные процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подача на донорскую нефрэктомию

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • хроническое болевое состояние
  • хронический прием опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: липосомальный бупивакаин ТАР
Пациенты получат TAP-блок с липосомальным бупивакаином.
пациенты получат отвод с липосомальным бупивакаином
Активный компаратор: бупивакаин ТАР
Пациенты получат TAP-блок с бупивакаином.
пациенты получат кран с бупивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 48-72 часа после инъекции
Это была мера сообщаемой пациентом боли по вербальной числовой шкале от 0 до 10. 10 - самая сильная боль. Максимальное значение для периода времени 48-72 часов было выбрано как максимальная боль в течение этого периода времени.
Через 48-72 часа после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 48-72 часа
48-72 часа
Количество пациентов с послеоперационной тошнотой/рвотой
Временное ограничение: 0-72 часа
0-72 часа
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 30 дней после операции
до 30 дней после операции
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 24-48 часов
Использование опиоидов в течение 24-48 часов после операции
24-48 часов
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 0-24 часа
Послеоперационное употребление опиоидов от 0 до 24 часов после операции.
0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования липосомальный бупивакаин

Подписаться