Kobber Cu 64 Anti-CEA monoklonalt antistof M5A PET til diagnosticering af patienter med CEA-positiv kræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet primær eller metastatisk cancer; hvis biopsier blev udført på et eksternt anlæg, skal histologien gennemgås og bekræftes af afdelingen for patologi ved City of Hope
• Patienter skal have tumorer, der producerer CEA som dokumenteret ved en aktuel eller tidligere historie med en forhøjet serum-CEA over den institutionelle grænse for normal, eller ved immunhistokemiske metoder; BEMÆRK: Patienter med kolorektal cancer er undtaget fra dette krav, da > 95 % er CEA-positive
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienter skal have et kendt sygdomssted; Bemærk venligst, at for patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi, skal dette krav opfyldes retrospektivt før starten af ​​neoadjuverende terapi; patienter, der er i radiologisk/klinisk remission efter neoadjuverende terapi, før infusion af radioaktivt mærket antistof, er stadig kvalificerede
• Selvom det ikke er påbudt af protokollen, bør resultaterne af CT-scanningen og laboratorierne (komplet blodtælling [CBC], omfattende metabolisk panel [CMP]), der udføres som en del af standardoparbejdningen, være tilgængelige og skulle være udført inden for 2 måneder før studiestart
• Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Forudgående behandling (kemoterapi, immunterapi, strålebehandling) skal afsluttes mindst 2 uger før infusion af radioaktivt mærket antistof

Ekskluderingskriterier:

• Patienter bør ikke have nogen ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som kobber Cu 64 anti-CEA monoklonalt antistof M5A (64Cu-M5A)
• Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi eller stråling i >= 2 uger før studieindskrivning
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med 54Cu-m5A
• Enhver patient, der har været udsat for mus eller kimærisk (humant/muse) immunoglobulin og har antistof mod M5A
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav