Rame Cu 64 Anticorpo monoclonale M5A PET anti-CEA nella diagnosi di pazienti con cancro CEA positivo

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un cancro primario o metastatico confermato istologicamente; se le biopsie sono state eseguite presso una struttura esterna, l'istologia deve essere rivista e confermata dal Dipartimento di Patologia della Città della Speranza
• I pazienti devono avere tumori che producono CEA come documentato da una storia attuale o passata di un siero elevato di CEA al di sopra del limite istituzionale del normale, o da metodi immunoistochimici; NOTA: i pazienti con carcinoma del colon-retto sono esenti da questo requisito poiché > 95% è CEA positivo
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo ormonale o barriera di controllo delle nascite o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per sei mesi dopo la durata della partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione allo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante
• I pazienti devono avere una sede nota della malattia; si noti che per i pazienti sottoposti a terapia neoadiuvante, tale requisito deve essere soddisfatto retrospettivamente prima dell'inizio della terapia neoadiuvante; i pazienti che sono in remissione radiologica/clinica dopo la terapia neoadiuvante, prima dell'infusione di anticorpi radiomarcati, sono ancora ammissibili
• Sebbene non prescritti dal protocollo, i risultati della TAC e dei laboratori (emocromo completo [CBC], pannello metabolico completo [CMP]) che vengono eseguiti come parte del lavoro standard dovrebbero essere disponibili e dovrebbero essere eseguiti entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto
• La precedente terapia (chemioterapia, immunoterapia, radioterapia) deve essere completata almeno 2 settimane prima dell'infusione di anticorpi radiomarcati

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere alcuna malattia incontrollata inclusa un'infezione in corso o attiva
• Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'anticorpo monoclonale rame Cu 64 anti-CEA M5A (64Cu-M5A)
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia o radiazioni per >= 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio; l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con 54Cu-m5A
• Qualsiasi paziente che sia stato esposto a immunoglobuline di topo o chimeriche (umane/di topo) e abbia anticorpi contro M5A
• - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio