CEA陽性癌患者の診断における銅Cu 64抗CEAモノクローナル抗体M5A PET

包含基準:

• 患者は、組織学的に確認された原発性または転移性がんを持っている必要があります。生検が外部の施設で実施された場合、組織学はシティ オブ ホープの病理学部門によって審査および確認されなければなりません。
• 患者は、血清CEAが施設の正常限界を超えた現在または過去の病歴によって、または免疫組織化学的方法によって記録された、CEAを産生する腫瘍を持っている必要があります。注: > 95% が CEA 陽性であるため、結腸直腸癌の患者はこの要件から除外されます。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前と研究参加期間後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります。治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に報告する必要があります。
• 患者は既知の疾患部位を持っている必要があります。ネオアジュバント療法を受けている患者については、ネオアジュバント療法の開始前に遡及的にこの要件を満たす必要があることに注意してください。 -ネオアジュバント療法後、放射性標識抗体の注入前に放射線学的/臨床的寛解にある患者は、まだ適格です
• プロトコルによって義務付けられていませんが、標準的な精査の一部として実行される CT スキャンとラボ (全血球計算 [CBC]、包括的代謝パネル [CMP]) の結果は入手可能であり、2 時間以内に実行されている必要があります。研究登録の数か月前
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• -以前の治療（化学療法、免疫療法、放射線療法）は、放射性標識抗体の注入の少なくとも2週間前に完了する必要があります

除外基準:

• -患者は、進行中または活動中の感染を含む、制御されていない病気にかかってはなりません
• 銅 Cu 64 抗 CEA モノクローナル抗体 M5A (64Cu-M5A) と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -患者は、研究登録の2週間以上前に化学療法または放射線を受けていてはなりません
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親が 54Cu-m5A で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• -マウスまたはキメラ（ヒト/マウス）免疫グロブリンに曝露したことがあり、M5Aに対する抗体を持っている患者
• -治験責任医師の意見では、治験の安全監視要件を順守できない可能性がある被験者