Copper Cu 64 Anti-CEA monoklonalt antistoff M5A PET ved diagnostisering av pasienter med CEA-positiv kreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk bekreftet primær eller metastatisk kreft; hvis biopsier ble utført på et eksternt anlegg, må histologien gjennomgås og bekreftes av avdelingen for patologi ved City of Hope
• Pasienter må ha svulster som produserer CEA som dokumentert av en nåværende eller tidligere historie med forhøyet serum-CEA over den institusjonelle grensen for normal, eller ved immunhistokjemiske metoder; MERK: Pasienter med tykktarmskreft er unntatt fra dette kravet siden > 95 % er CEA-positive
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon eller avholdenhet) før studiestart og i seks måneder etter varigheten av studiedeltakelsen; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i forsøket, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Pasienter må ha et kjent sykdomssted; Vær oppmerksom på at for pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi, må dette kravet oppfylles retrospektivt før oppstart av neoadjuvant terapi; Pasienter som er i radiologisk/klinisk remisjon etter neoadjuvant terapi, før infusjon av radiomerket antistoff, er fortsatt kvalifisert
• Selv om det ikke er pålagt av protokollen, bør resultatene av CT-skanningen og laboratoriene (fullstendig blodtelling [CBC], omfattende metabolsk panel [CMP]) som utføres som en del av standardarbeidet være tilgjengelige og bør ha blitt utført innen 2 måneder før studiestart
• Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
• Tidligere behandling (kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling) må fullføres minst 2 uker før infusjon av radiomerket antistoff

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter bør ikke ha noen ukontrollert sykdom inkludert pågående eller aktiv infeksjon
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som kobber Cu 64 anti-CEA monoklonalt antistoff M5A (64Cu-M5A)
• Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller stråling i >= 2 uker før studieregistrering
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien; amming bør avbrytes dersom mor behandles med 54Cu-m5A
• Enhver pasient som har vært utsatt for mus eller kimærisk (humant/mus) immunglobulin og har antistoff mot M5A
• Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien