Cobre Cu 64 Anticorpo Monoclonal M5A PET Anti-CEA no Diagnóstico de Pacientes com Câncer CEA Positivo

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter câncer primário ou metastático confirmado histologicamente; se as biópsias foram realizadas em uma instalação externa, a histologia deve ser revisada e confirmada pelo Departamento de Patologia da Cidade da Esperança
• Os pacientes devem ter tumores que produzam CEA, conforme documentado por uma história atual ou passada de CEA sérico elevado acima do limite institucional normal ou por métodos imuno-histoquímicos; NOTA: Pacientes com câncer colorretal estão isentos deste requisito, pois > 95% são CEA positivos
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade ou abstinência) antes da entrada no estudo e por seis meses após a duração da participação no estudo; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação no estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Os pacientes devem ter um local conhecido da doença; observe que, para pacientes submetidos à terapia neoadjuvante, esse requisito deve ser atendido retrospectivamente antes do início da terapia neoadjuvante; pacientes que estão em remissão radiológica/clínica após terapia neoadjuvante, antes da infusão de anticorpo radiomarcado, ainda são elegíveis
• Embora não exigido pelo protocolo, os resultados da tomografia computadorizada e dos exames laboratoriais (hemograma completo [CBC], painel metabólico abrangente [CMP]) que são realizados como parte do trabalho padrão devem estar disponíveis e devem ter sido feitos dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
• Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito
• A terapia anterior (quimioterapia, imunoterapia, radioterapia) deve ser concluída pelo menos 2 semanas antes da infusão de anticorpo radiomarcado

Critério de exclusão:

• Os pacientes não devem ter nenhuma doença descontrolada, incluindo infecção ativa ou em andamento
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao cobre Cu 64 anticorpo monoclonal anti-CEA M5A (64Cu-M5A)
• Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radiação anterior por >= 2 semanas antes da inscrição no estudo
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo; a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com 54Cu-m5A
• Qualquer paciente que teve exposição a imunoglobulina de camundongo ou quimérica (humana/camundongo) e tem anticorpo para o M5A
• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo