Kupfer Cu 64 Anti-CEA monoklonaler Antikörper M5A PET bei der Diagnose von Patienten mit CEA-positivem Krebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen histologisch bestätigten primären oder metastasierten Krebs haben; Wenn Biopsien in einer externen Einrichtung durchgeführt wurden, muss die Histologie von der Abteilung für Pathologie der Stadt der Hoffnung überprüft und bestätigt werden
• Die Patienten müssen Tumore haben, die CEA produzieren, wie durch eine aktuelle oder vergangene Vorgeschichte mit erhöhtem Serum-CEA über der institutionellen Grenze des Normalen oder durch immunhistochemische Methoden dokumentiert ist; HINWEIS: Patienten mit Darmkrebs sind von dieser Anforderung ausgenommen, da > 95 % CEA-positiv sind
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Beginn der Studie und für sechs Monate nach der Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) zustimmen; Sollte eine Frau während der Teilnahme an der Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Patienten müssen einen bekannten Krankheitsort haben; Bitte beachten Sie, dass diese Anforderung für Patienten, die sich einer neoadjuvanten Therapie unterziehen, rückwirkend vor Beginn der neoadjuvanten Therapie erfüllt werden muss; Patienten, die sich nach einer neoadjuvanten Therapie vor der Infusion radioaktiv markierter Antikörper in radiologischer/klinischer Remission befinden, sind weiterhin förderfähig
• Obwohl dies nicht im Protokoll vorgeschrieben ist, sollten die Ergebnisse des CT-Scans und der Laboruntersuchungen (komplettes Blutbild [CBC], umfassendes metabolisches Panel [CMP]), die im Rahmen der Standarduntersuchung durchgeführt werden, verfügbar sein und innerhalb von 2 Jahren durchgeführt worden sein Monate vor Studienbeginn
• Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Eine vorangegangene Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie) muss mindestens 2 Wochen vor der Infusion radioaktiv markierter Antikörper abgeschlossen sein

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich einer laufenden oder aktiven Infektion
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Kupfer Cu 64 Anti-CEA monoklonaler Antikörper M5A (64Cu-M5A) zurückzuführen sind
• Die Patienten dürfen keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung für >= 2 Wochen vor Studieneinschluss erhalten haben
• Schwangere sind von dieser Studie ausgeschlossen; das Stillen sollte abgebrochen werden, wenn die Mutter mit 54Cu-m5A behandelt wird
• Jeder Patient, der Maus- oder chimärem (Mensch/Maus) Immunglobulin ausgesetzt war und Antikörper gegen M5A hat
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen