Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af prognostiske cellesignaleringsfaktorer i adolescent idiopatisk skoliose

26. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Formålet med denne undersøgelse er at identificere potentielle markører for kurveprogression i adolescent idiopatisk skoliose (AIS). På trods af dens udbredelse og indvirkning på børns sundhed, er ætiologien af ​​AIS og de molekylære mekanismer, der ligger til grund for dets udvikling og progression, stadig dårligt forstået. Kliniske kriterier og funktioner kan ikke tilstrækkeligt forudsige, hvilke børn, diagnosticeret med mild sygdom, der vil gennemgå efterfølgende kurveprogression, der kræver intervention.

Forskerne antager, at ændringer i specifikke genetiske markører vil være korreleret med progressionen af ​​AIS-kurver over tid. Disse markører kunne således bruges i fremtiden til at udvikle en pålidelig, billig og relativt ikke-invasiv cellebaseret diagnostisk test til (1) at forudsige spinalkurveprogression i AIS, (2) udvælge patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af tidlig kirurgisk intervention, og (3) potentielt screene for asymptomatiske børn med risiko for at udvikle idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med teenagers idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 10-13 år
  • Diagnosticeret med mild-moderat rygsøjledeformitet (Cobb-vinkel 15-30 grader)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden skoliose end idiopatiske
  • Trauma
  • Inflammatorisk sygdom
  • Maligniteter
  • Diabetes
  • Historie om tidligere rygsøjleoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoliosekurveprogression
Tidsramme: 3 år
Cobb-vinkel, skive-kiling, vertebral krops-kiling, koronal balance, sagittal balance
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Anslået)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner