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Análisis de los factores pronósticos de señalización celular en la escoliosis idiopática del adolescente

26 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

El propósito de este estudio es identificar marcadores potenciales para la progresión de la curva en la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). A pesar de su prevalencia e impacto en la salud infantil, la etiología de AIS y los mecanismos moleculares que subyacen a su desarrollo y progresión siguen siendo poco conocidos. Los criterios y las características clínicas no pueden predecir adecuadamente qué niños, diagnosticados con una enfermedad leve, experimentarán una progresión de la curva posterior que requerirá intervención.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las alteraciones en marcadores genéticos específicos se correlacionarán con la progresión de las curvas AIS a lo largo del tiempo. Por lo tanto, estos marcadores podrían usarse en el futuro para desarrollar una prueba diagnóstica basada en células confiable, económica y relativamente no invasiva para (1) predecir la progresión de la curva espinal en AIS, (2) seleccionar pacientes que probablemente se beneficien de una intervención quirúrgica temprana y (3) evaluar potencialmente a niños asintomáticos en riesgo de desarrollar escoliosis idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Colorado
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con escoliosis idiopática del adolescente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 10 a 13 años
  • Diagnosticado con deformidad leve a moderada de la columna (ángulo de Cobb de 15 a 30 grados)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con escoliosis distinta a la idiopática
  • Trauma
  • Enfermedad inflamatoria
  • Neoplasias malignas
  • Diabetes
  • Antecedentes de cirugía de columna anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la curva de escoliosis
Periodo de tiempo: 3 años
Ángulo de Cobb, acuñamiento del disco, acuñamiento del cuerpo vertebral, equilibrio coronal, equilibrio sagital
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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