- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315729
Análisis de los factores pronósticos de señalización celular en la escoliosis idiopática del adolescente
El propósito de este estudio es identificar marcadores potenciales para la progresión de la curva en la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). A pesar de su prevalencia e impacto en la salud infantil, la etiología de AIS y los mecanismos moleculares que subyacen a su desarrollo y progresión siguen siendo poco conocidos. Los criterios y las características clínicas no pueden predecir adecuadamente qué niños, diagnosticados con una enfermedad leve, experimentarán una progresión de la curva posterior que requerirá intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las alteraciones en marcadores genéticos específicos se correlacionarán con la progresión de las curvas AIS a lo largo del tiempo. Por lo tanto, estos marcadores podrían usarse en el futuro para desarrollar una prueba diagnóstica basada en células confiable, económica y relativamente no invasiva para (1) predecir la progresión de la curva espinal en AIS, (2) seleccionar pacientes que probablemente se beneficien de una intervención quirúrgica temprana y (3) evaluar potencialmente a niños asintomáticos en riesgo de desarrollar escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiandong Hao
- Número de teléfono: 303-724-7457
- Correo electrónico: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Colorado
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Contacto:
- Jiandong Hao
- Número de teléfono: 303-724-7457
- Correo electrónico: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 10 a 13 años
- Diagnosticado con deformidad leve a moderada de la columna (ángulo de Cobb de 15 a 30 grados)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con escoliosis distinta a la idiopática
- Trauma
- Enfermedad inflamatoria
- Neoplasias malignas
- Diabetes
- Antecedentes de cirugía de columna anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la curva de escoliosis
Periodo de tiempo: 3 años
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Ángulo de Cobb, acuñamiento del disco, acuñamiento del cuerpo vertebral, equilibrio coronal, equilibrio sagital
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0884
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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