- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02315729
Prognostisten solujen signaalitekijöiden analyysi nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdollisia markkereita käyrän etenemiselle nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS). Huolimatta sen yleisyydestä ja vaikutuksista lasten terveyteen, AIS:n etiologia ja sen kehityksen ja etenemisen taustalla olevat molekyylimekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Kliiniset kriteerit ja piirteet eivät voi riittävästi ennustaa, mitkä lapset, joilla on diagnosoitu lievä sairaus, käyvät läpi myöhemmän käyrän etenemisen, joka vaatii toimenpiteitä.
Tutkijat olettavat, että muutokset tietyissä geneettisissä markkereissa korreloivat AIS-käyrien etenemisen kanssa ajan myötä. Näin ollen näitä markkereita voitaisiin käyttää tulevaisuudessa luotettavan, edullisen ja suhteellisen ei-invasiivisen solupohjaisen diagnostisen testin kehittämiseen (1) ennustamaan selkärangan käyrän etenemistä AIS:ssa, (2) valitsemaan potilaita, jotka todennäköisesti hyötyvät varhaisesta kirurgisesta interventiosta, ja (3) mahdollisesti seuloa oireettomia lapsia, joilla on riski saada idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jiandong hao
- Puhelinnumero: 303-724-7457
- Sähköposti: jiandong.hao@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- jiandong hao
- Puhelinnumero: 303-724-7457
- Sähköposti: jiandong.hao@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 10-13 vuotiaat
- Diagnosoitu lievä tai kohtalainen selkärangan epämuodostuma (Cobb-kulma 15-30 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu skolioosi kuin idiopaattinen
- Trauma
- Tulehduksellinen sairaus
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Diabetes
- Aiempien selkäleikkausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosikäyrän eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Cobb-kulma, levykiilaus, nikamavartalon kiilaus, koronatasapaino, sagitaalitasapaino
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0884
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .