- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02315729
Analyse van prognostische celsignaleringsfactoren bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Het doel van deze studie is het identificeren van mogelijke markers voor curveprogressie bij adolescente idiopathische scoliose (AIS). Ondanks de prevalentie en impact op de gezondheid van kinderen, blijven de etiologie van AIS en de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling en progressie ervan slecht begrepen. Klinische criteria en kenmerken kunnen niet voldoende voorspellen welke kinderen, bij wie de diagnose milde ziekte is gesteld, vervolgens een progressie van de curve zullen ondergaan waarvoor interventie nodig is.
De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in specifieke genetische markers gecorreleerd zullen zijn met de progressie van AIS-curven in de loop van de tijd. Deze markers zouden dus in de toekomst kunnen worden gebruikt om een betrouwbare, goedkope en relatief niet-invasieve celgebaseerde diagnostische test te ontwikkelen om (1) de progressie van de wervelkolom bij AIS te voorspellen, (2) patiënten te selecteren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij vroege chirurgische interventie, en (3) mogelijk screenen op asymptomatische kinderen die het risico lopen idiopathische scoliose te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiandong Hao
- Telefoonnummer: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital of Colorado
-
Contact:
- Jiandong Hao
- Telefoonnummer: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 10-13 jaar
- Gediagnosticeerd met milde tot matige misvorming van de wervelkolom (Cobb-hoek 15-30 graden)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere dan idiopathische scoliose
- Trauma
- Ontstekingsziekte
- Maligniteiten
- suikerziekte
- Geschiedenis van eerdere wervelkolomoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressie van de scoliosecurve
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Cobb-hoek, schijfwiggen, wervellichaamwiggen, coronale balans, sagittale balans
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0884
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid