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Analyse des facteurs pronostiques de signalisation cellulaire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent

26 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Le but de cette étude est d'identifier des marqueurs potentiels pour la progression de la courbe dans la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS). Malgré sa prévalence et son impact sur la santé de l'enfant, l'étiologie du SIA et les mécanismes moléculaires qui sous-tendent son développement et sa progression restent mal compris. Les critères et les caractéristiques cliniques ne peuvent pas prédire de manière adéquate quels enfants, diagnostiqués avec une maladie bénigne, subiront une progression ultérieure de la courbe nécessitant une intervention.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les altérations de marqueurs génétiques spécifiques seront corrélées à la progression des courbes AIS au fil du temps. Ainsi, ces marqueurs pourraient être utilisés à l'avenir pour développer un test de diagnostic cellulaire fiable, peu coûteux et relativement non invasif pour (1) prédire la progression de la courbe vertébrale dans l'AIS, (2) sélectionner les patients susceptibles de bénéficier d'une intervention chirurgicale précoce, et (3) dépister potentiellement les enfants asymptomatiques à risque de développer une scoliose idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Colorado
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes de scoliose idiopathique adolescente

La description

Critère d'intégration:

  • Filles âgées de 10 à 13 ans
  • Diagnostiqué avec une déformation de la colonne vertébrale légère à modérée (angle de Cobb de 15 à 30 degrés)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de scoliose autre qu'idiopathique
  • Traumatisme
  • Maladie inflammatoire
  • Malignités
  • Diabète
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la courbe de la scoliose
Délai: 3 années
Angle de Cobb, calage discal, calage du corps vertébral, équilibre coronal, équilibre sagittal
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimé)

12 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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