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Analisi dei fattori di segnalazione cellulare prognostici nella scoliosi idiopatica adolescenziale

26 settembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Lo scopo di questo studio è identificare potenziali marcatori per la progressione della curva nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Nonostante la sua prevalenza e il suo impatto sulla salute infantile, l'eziologia dell'AIS e i meccanismi molecolari alla base del suo sviluppo e della sua progressione rimangono poco conosciuti. I criteri e le caratteristiche cliniche non possono prevedere in modo adeguato quali bambini, con diagnosi di malattia lieve, subiranno una successiva progressione della curva che richiederà un intervento.

I ricercatori ipotizzano che le alterazioni in specifici marcatori genetici saranno correlate con la progressione delle curve AIS nel tempo. Pertanto, questi marcatori potrebbero essere utilizzati in futuro per sviluppare un test diagnostico basato su cellule affidabile, poco costoso e relativamente non invasivo per (1) prevedere la progressione della curva spinale nell'AIS, (2) selezionare i pazienti che potrebbero beneficiare di un intervento chirurgico precoce e (3) potenzialmente screening per bambini asintomatici a rischio di sviluppare scoliosi idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Colorado
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con scoliosi idiopatica adolescenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine di età compresa tra 10 e 13 anni
  • Diagnosi di deformità della colonna vertebrale lieve-moderata (angolo di Cobb 15-30 gradi)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scoliosi diversa da quella idiopatica
  • Trauma
  • Malattia infiammatoria
  • Maligni
  • Diabete
  • Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della curva della scoliosi
Lasso di tempo: 3 anni
Angolo di Cobb, incuneamento del disco, incuneamento del corpo vertebrale, equilibrio coronale, equilibrio sagittale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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