- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02315729
Analiza prognostycznych czynników sygnalizacji komórkowej w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Celem tego badania jest identyfikacja potencjalnych markerów progresji skrzywienia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (AIS). Pomimo rozpowszechnienia i wpływu na zdrowie dzieci, etiologia AIS oraz mechanizmy molekularne leżące u podstaw jego rozwoju i progresji pozostają słabo poznane. Kryteria i cechy kliniczne nie pozwalają odpowiednio przewidzieć, które dzieci ze zdiagnozowaną łagodną postacią choroby będą podlegać późniejszej progresji krzywizny wymagającej interwencji.
Badacze stawiają hipotezę, że zmiany w określonych markerach genetycznych będą skorelowane z postępem krzywych AIS w czasie. W związku z tym markery te mogłyby zostać wykorzystane w przyszłości do opracowania niezawodnego, niedrogiego i stosunkowo nieinwazyjnego testu diagnostycznego opartego na komórkach w celu (1) przewidywania progresji krzywizny kręgosłupa w AIS, (2) wybierania pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z wczesnej interwencji chirurgicznej oraz (3) potencjalnie badanie przesiewowe dzieci bezobjawowych zagrożonych rozwojem skoliozy idiopatycznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiandong Hao
- Numer telefonu: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Jiandong Hao
- Numer telefonu: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 10-13 lat
- Zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną deformację kręgosłupa (kąt Cobba 15-30 stopni)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skoliozą inną niż idiopatyczna
- Uraz
- Choroba zapalna
- Nowotwory złośliwe
- Cukrzyca
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Progresja krzywej skoliozy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kąt Cobba, zaklinowanie krążka, zaklinowanie trzonów kręgów, równowaga czołowa, równowaga strzałkowa
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0884
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .