Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori idiopátiás scoliosis prognosztikai sejtjelző faktorainak elemzése

2023. szeptember 26. frissítette: University of Colorado, Denver

A tanulmány célja a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) görbe progressziójának lehetséges markereinek azonosítása. Elterjedtsége és a gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatása ellenére az AIS etiológiája, valamint a fejlődésének és progressziójának hátterében álló molekuláris mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek. A klinikai kritériumok és jellemzők nem tudják megfelelően előre megjósolni, hogy az enyhe betegséggel diagnosztizált gyermekek közül melyik lesz a későbbi, beavatkozást igénylő görbe progressziója.

A kutatók azt feltételezik, hogy a specifikus genetikai markerek változásai korrelálnak az AIS görbék időbeli előrehaladásával. Így ezek a markerek a jövőben felhasználhatók egy megbízható, olcsó és viszonylag nem invazív sejtalapú diagnosztikai teszt kidolgozására, (1) a gerincgörbe progressziójának előrejelzésére az AIS-ben, (2) olyan betegek kiválasztására, akiknek valószínűleg előnyös a korai műtéti beavatkozás, és (3) potenciálisan tünetmentes gyermekek szűrése, akiknél fennáll az idiopátiás scoliosis kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

380

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-13 éves nők
  • Enyhe-közepes gerincdeformitással diagnosztizáltak (Cobb-szög 15-30 fok)

Kizárási kritériumok:

  • Nem idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek
  • Sérülés
  • Gyulladásos betegség
  • Rosszindulatú daganatok
  • Cukorbetegség
  • Korábbi gerincműtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Scoliosis görbe progressziója
Időkeret: 3 év
Cobb szög, lemez ékelés, csigolyatest kiékelés, coronalis egyensúly, sagittalis egyensúly
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori idiopátiás scoliosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel