- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02315729
Analyse av prognostiske cellesignaleringsfaktorer i ungdoms idiopatisk skoliose
Hensikten med denne studien er å identifisere potensielle markører for kurveprogresjon i ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Til tross for dens utbredelse og innvirkning på barnehelse, er etiologien til AIS og molekylære mekanismer som ligger til grunn for utviklingen og progresjonen fortsatt dårlig forstått. Kliniske kriterier og funksjoner kan ikke forutsi tilstrekkelig hvilke barn, diagnostisert med mild sykdom, som vil gjennomgå påfølgende kurveprogresjon som krever intervensjon.
Etterforskerne antar at endringer i spesifikke genetiske markører vil være korrelert med utviklingen av AIS-kurver over tid. Dermed kan disse markørene brukes i fremtiden for å utvikle en pålitelig, rimelig og relativt ikke-invasiv cellebasert diagnostisk test for å (1) forutsi spinalkurveprogresjon i AIS, (2) velge ut pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av tidlig kirurgisk intervensjon, og (3) potensielt screene for asymptomatiske barn med risiko for å utvikle idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-post: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital of Colorado
-
Ta kontakt med:
- Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-post: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 10-13 år
- Diagnostisert med mild-moderat ryggradsdeformitet (Cobb-vinkel 15-30 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen skoliose enn idiopatisk
- Traume
- Inflammatorisk sykdom
- Maligniteter
- Diabetes
- Historie om tidligere ryggradsoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skoliosekurveprogresjon
Tidsramme: 3 år
|
Cobb-vinkel, skivekiling, vertebral kroppskiling, koronalbalanse, sagittalbalanse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0884
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .