Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av prognostiske cellesignaleringsfaktorer i ungdoms idiopatisk skoliose

26. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Hensikten med denne studien er å identifisere potensielle markører for kurveprogresjon i ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Til tross for dens utbredelse og innvirkning på barnehelse, er etiologien til AIS og molekylære mekanismer som ligger til grunn for utviklingen og progresjonen fortsatt dårlig forstått. Kliniske kriterier og funksjoner kan ikke forutsi tilstrekkelig hvilke barn, diagnostisert med mild sykdom, som vil gjennomgå påfølgende kurveprogresjon som krever intervensjon.

Etterforskerne antar at endringer i spesifikke genetiske markører vil være korrelert med utviklingen av AIS-kurver over tid. Dermed kan disse markørene brukes i fremtiden for å utvikle en pålitelig, rimelig og relativt ikke-invasiv cellebasert diagnostisk test for å (1) forutsi spinalkurveprogresjon i AIS, (2) velge ut pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av tidlig kirurgisk intervensjon, og (3) potensielt screene for asymptomatiske barn med risiko for å utvikle idiopatisk skoliose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 10-13 år
  • Diagnostisert med mild-moderat ryggradsdeformitet (Cobb-vinkel 15-30 grader)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen skoliose enn idiopatisk
  • Traume
  • Inflammatorisk sykdom
  • Maligniteter
  • Diabetes
  • Historie om tidligere ryggradsoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoliosekurveprogresjon
Tidsramme: 3 år
Cobb-vinkel, skivekiling, vertebral kroppskiling, koronalbalanse, sagittalbalanse
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere