- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02315729
Analys av prognostiska cellsignaleringsfaktorer i ungdoms idiopatisk skolios
Syftet med denna studie är att identifiera potentiella markörer för kurvprogression vid idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS). Trots dess förekomst och inverkan på barns hälsa, är etiologin för AIS och molekylära mekanismer som ligger bakom dess utveckling och progression fortfarande dåligt förstådda. Kliniska kriterier och egenskaper kan inte adekvat förutsäga vilka barn som diagnostiserats med mild sjukdom som kommer att genomgå efterföljande kurvprogression som kräver intervention.
Utredarna antar att förändringar i specifika genetiska markörer kommer att korreleras med utvecklingen av AIS-kurvor över tiden. Således skulle dessa markörer kunna användas i framtiden för att utveckla ett tillförlitligt, billigt och relativt icke-invasivt cellbaserat diagnostiskt test för att (1) förutsäga ryggradskurvans progression i AIS, (2) välja ut patienter som sannolikt kommer att dra nytta av tidig kirurgisk intervention, och (3) potentiellt screena för asymtomatiska barn som riskerar att utveckla idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-post: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-post: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 10-13 år
- Diagnostiserats med mild till måttlig ryggradsdeformitet (Cobb-vinkel 15-30 grader)
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan skolios än idiopatisk
- Trauma
- Inflammatorisk sjukdom
- Maligniteter
- Diabetes
- Historik om tidigare ryggradsoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skolios kurva Progression
Tidsram: 3 år
|
Cobb-vinkel, diskkilning, kotkroppskilning, koronalbalans, sagittalbalans
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0884
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna