Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av prognostiska cellsignaleringsfaktorer i ungdoms idiopatisk skolios

26 september 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Syftet med denna studie är att identifiera potentiella markörer för kurvprogression vid idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS). Trots dess förekomst och inverkan på barns hälsa, är etiologin för AIS och molekylära mekanismer som ligger bakom dess utveckling och progression fortfarande dåligt förstådda. Kliniska kriterier och egenskaper kan inte adekvat förutsäga vilka barn som diagnostiserats med mild sjukdom som kommer att genomgå efterföljande kurvprogression som kräver intervention.

Utredarna antar att förändringar i specifika genetiska markörer kommer att korreleras med utvecklingen av AIS-kurvor över tiden. Således skulle dessa markörer kunna användas i framtiden för att utveckla ett tillförlitligt, billigt och relativt icke-invasivt cellbaserat diagnostiskt test för att (1) förutsäga ryggradskurvans progression i AIS, (2) välja ut patienter som sannolikt kommer att dra nytta av tidig kirurgisk intervention, och (3) potentiellt screena för asymtomatiska barn som riskerar att utveckla idiopatisk skolios.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 10-13 år
  • Diagnostiserats med mild till måttlig ryggradsdeformitet (Cobb-vinkel 15-30 grader)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan skolios än idiopatisk
  • Trauma
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Maligniteter
  • Diabetes
  • Historik om tidigare ryggradsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolios kurva Progression
Tidsram: 3 år
Cobb-vinkel, diskkilning, kotkroppskilning, koronalbalans, sagittalbalans
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Första postat (Beräknad)

12 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar

3
Prenumerera