- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02315729
Analyse prognostischer Zellsignalfaktoren bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, potenzielle Marker für die Kurvenprogression bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) zu identifizieren. Trotz seiner Prävalenz und Auswirkung auf die Gesundheit von Kindern sind die Ätiologie von AIS und die molekularen Mechanismen, die seiner Entwicklung und seinem Fortschreiten zugrunde liegen, noch immer kaum verstanden. Klinische Kriterien und Merkmale können nicht ausreichend vorhersagen, welche Kinder, bei denen eine leichte Erkrankung diagnostiziert wurde, eine spätere Krümmungsprogression durchlaufen werden, die einen Eingriff erfordert.
Die Forscher gehen davon aus, dass Veränderungen spezifischer genetischer Marker mit dem zeitlichen Verlauf der AIS-Kurven korrelieren. Somit könnten diese Marker in Zukunft zur Entwicklung eines zuverlässigen, kostengünstigen und relativ nicht-invasiven zellbasierten Diagnosetests verwendet werden, um (1) das Fortschreiten der Wirbelsäulenkrümmung bei AIS vorherzusagen, (2) Patienten auszuwählen, die wahrscheinlich von einem frühen chirurgischen Eingriff profitieren würden, und (3) möglicherweise nach asymptomatischen Kindern suchen, bei denen das Risiko einer idiopathischen Skoliose besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-Mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Studienorte
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Jiandong Hao
- Telefonnummer: 303-724-7457
- E-Mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 10–13 Jahren
- Diagnose einer leichten bis mittelschweren Wirbelsäulendeformität (Cobb-Winkel 15–30 Grad)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Skoliose, die nicht idiopathisch ist
- Trauma
- Entzündliche Krankheit
- Malignome
- Diabetes
- Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verlauf der Skoliosekurve
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Cobb-Winkel, Bandscheibenkeilung, Wirbelkörperkeilung, koronale Balance, sagittale Balance
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0884
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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