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Analyse prognostischer Zellsignalfaktoren bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen

26. September 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Zweck dieser Studie besteht darin, potenzielle Marker für die Kurvenprogression bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) zu identifizieren. Trotz seiner Prävalenz und Auswirkung auf die Gesundheit von Kindern sind die Ätiologie von AIS und die molekularen Mechanismen, die seiner Entwicklung und seinem Fortschreiten zugrunde liegen, noch immer kaum verstanden. Klinische Kriterien und Merkmale können nicht ausreichend vorhersagen, welche Kinder, bei denen eine leichte Erkrankung diagnostiziert wurde, eine spätere Krümmungsprogression durchlaufen werden, die einen Eingriff erfordert.

Die Forscher gehen davon aus, dass Veränderungen spezifischer genetischer Marker mit dem zeitlichen Verlauf der AIS-Kurven korrelieren. Somit könnten diese Marker in Zukunft zur Entwicklung eines zuverlässigen, kostengünstigen und relativ nicht-invasiven zellbasierten Diagnosetests verwendet werden, um (1) das Fortschreiten der Wirbelsäulenkrümmung bei AIS vorherzusagen, (2) Patienten auszuwählen, die wahrscheinlich von einem frühen chirurgischen Eingriff profitieren würden, und (3) möglicherweise nach asymptomatischen Kindern suchen, bei denen das Risiko einer idiopathischen Skoliose besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 10–13 Jahren
  • Diagnose einer leichten bis mittelschweren Wirbelsäulendeformität (Cobb-Winkel 15–30 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Skoliose, die nicht idiopathisch ist
  • Trauma
  • Entzündliche Krankheit
  • Malignome
  • Diabetes
  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf der Skoliosekurve
Zeitfenster: 3 Jahre
Cobb-Winkel, Bandscheibenkeilung, Wirbelkörperkeilung, koronale Balance, sagittale Balance
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose

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