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Análise de Fatores Prognósticos de Sinalização Celular na Escoliose Idiopática do Adolescente

26 de setembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver

O objetivo deste estudo é identificar potenciais marcadores de progressão da curva na escoliose idiopática do adolescente (EIA). Apesar de sua prevalência e impacto na saúde infantil, a etiologia da EIA e os mecanismos moleculares subjacentes ao seu desenvolvimento e progressão permanecem pouco compreendidos. Critérios e características clínicas não podem prever adequadamente quais crianças, diagnosticadas com doença leve, sofrerão subsequente progressão da curva que requer intervenção.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações em marcadores genéticos específicos serão correlacionadas com a progressão das curvas AIS ao longo do tempo. Assim, esses marcadores podem ser usados ​​no futuro para desenvolver um teste de diagnóstico baseado em células confiável, barato e relativamente não invasivo para (1) prever a progressão da curva espinhal em AIS, (2) selecionar pacientes com probabilidade de se beneficiar de intervenção cirúrgica precoce e (3) triagem potencialmente para crianças assintomáticas com risco de desenvolver escoliose idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

380

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com escoliose idiopática do adolescente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 10 a 13 anos
  • Diagnosticado com deformidade leve a moderada da coluna (ângulo de Cobb 15-30 graus)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com escoliose diferente da idiopática
  • Trauma
  • doença inflamatória
  • Malignidades
  • Diabetes
  • História de cirurgia anterior da coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da Curva da Escoliose
Prazo: 3 anos
Ângulo de Cobb, encunhamento do disco, encunhamento do corpo vertebral, equilíbrio coronal, equilíbrio sagital
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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