- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315729
Análise de Fatores Prognósticos de Sinalização Celular na Escoliose Idiopática do Adolescente
O objetivo deste estudo é identificar potenciais marcadores de progressão da curva na escoliose idiopática do adolescente (EIA). Apesar de sua prevalência e impacto na saúde infantil, a etiologia da EIA e os mecanismos moleculares subjacentes ao seu desenvolvimento e progressão permanecem pouco compreendidos. Critérios e características clínicas não podem prever adequadamente quais crianças, diagnosticadas com doença leve, sofrerão subsequente progressão da curva que requer intervenção.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações em marcadores genéticos específicos serão correlacionadas com a progressão das curvas AIS ao longo do tempo. Assim, esses marcadores podem ser usados no futuro para desenvolver um teste de diagnóstico baseado em células confiável, barato e relativamente não invasivo para (1) prever a progressão da curva espinhal em AIS, (2) selecionar pacientes com probabilidade de se beneficiar de intervenção cirúrgica precoce e (3) triagem potencialmente para crianças assintomáticas com risco de desenvolver escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiandong Hao
- Número de telefone: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital of Colorado
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Contato:
- Jiandong Hao
- Número de telefone: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 10 a 13 anos
- Diagnosticado com deformidade leve a moderada da coluna (ângulo de Cobb 15-30 graus)
Critério de exclusão:
- Pacientes com escoliose diferente da idiopática
- Trauma
- doença inflamatória
- Malignidades
- Diabetes
- História de cirurgia anterior da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão da Curva da Escoliose
Prazo: 3 anos
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Ângulo de Cobb, encunhamento do disco, encunhamento do corpo vertebral, equilíbrio coronal, equilíbrio sagital
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0884
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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