- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02315729
Анализ прогностических клеточных сигнальных факторов при подростковом идиопатическом сколиозе
Целью данного исследования является выявление потенциальных маркеров прогрессирования искривления при подростковом идиопатическом сколиозе (ИИС). Несмотря на его распространенность и влияние на здоровье детей, этиология АИС и молекулярные механизмы, лежащие в основе его развития и прогрессирования, остаются малоизученными. Клинические критерии и особенности не могут адекватно предсказать, у каких детей с диагнозом легкой формы заболевания будет последующее прогрессирование искривления, требующее вмешательства.
Исследователи предполагают, что изменения в определенных генетических маркерах будут коррелировать с изменением кривых AIS с течением времени. Таким образом, эти маркеры могут быть использованы в будущем для разработки надежного, недорогого и относительно неинвазивного диагностического теста на основе клеток для (1) прогнозирования прогрессирования искривления позвоночника при ПИС, (2) выбора пациентов, которым может помочь раннее хирургическое вмешательство, и (3) потенциальный скрининг бессимптомных детей с риском развития идиопатического сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiandong Hao
- Номер телефона: 303-724-7457
- Электронная почта: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Colorado
-
Контакт:
- Jiandong Hao
- Номер телефона: 303-724-7457
- Электронная почта: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девочки 10-13 лет
- Диагностирована деформация позвоночника легкой-умеренной степени (угол Кобба 15-30 градусов).
Критерий исключения:
- Пациенты со сколиозом, отличным от идиопатического
- Травма
- Воспалительное заболевание
- Злокачественные новообразования
- Диабет
- История предыдущих операций на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогрессирование кривой сколиоза
Временное ограничение: 3 года
|
Угол Кобба, заклинивание диска, заклинивание тела позвонка, коронарный баланс, сагиттальный баланс
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0884
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .