- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02315729
Analýza prognostických buněčných signalizačních faktorů u adolescentní idiopatické skoliózy
Účelem této studie je identifikovat potenciální markery progrese křivky u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Přes jeho prevalenci a dopad na zdraví dítěte zůstává etiologie AIS a molekulární mechanismy, které jsou základem jeho rozvoje a progrese, stále nedostatečně pochopeny. Klinická kritéria a znaky nemohou adekvátně předpovědět, které děti s diagnostikovaným mírným onemocněním podstoupí následnou progresi křivky vyžadující intervenci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že změny ve specifických genetických markerech budou korelovat s progresí křivek AIS v čase. Tyto markery by tedy mohly být v budoucnu použity k vývoji spolehlivého, levného a relativně neinvazivního diagnostického testu založeného na buňkách k (1) predikci progrese spinální křivky u AIS, (2) výběru pacientů, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z časné chirurgické intervence a (3) potenciálně screening asymptomatických dětí s rizikem rozvoje idiopatické skoliózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiandong Hao
- Telefonní číslo: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital of Colorado
-
Kontakt:
- Jiandong Hao
- Telefonní číslo: 303-724-7457
- E-mail: Jiandong.Hao@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice ve věku 10-13 let
- Diagnostikována mírná až střední deformita páteře (Cobbův úhel 15-30 stupňů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou než idiopatickou skoliózou
- Trauma
- Zánětlivé onemocnění
- Malignity
- Diabetes
- Předchozí operace páteře v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progrese křivky skoliózy
Časové okno: 3 roky
|
Cobbův úhel, zaklínění disku, zaklínění těla obratle, koronální rovnováha, sagitální rovnováha
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0884
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .