Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza prognostických buněčných signalizačních faktorů u adolescentní idiopatické skoliózy

26. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účelem této studie je identifikovat potenciální markery progrese křivky u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Přes jeho prevalenci a dopad na zdraví dítěte zůstává etiologie AIS a molekulární mechanismy, které jsou základem jeho rozvoje a progrese, stále nedostatečně pochopeny. Klinická kritéria a znaky nemohou adekvátně předpovědět, které děti s diagnostikovaným mírným onemocněním podstoupí následnou progresi křivky vyžadující intervenci.

Vyšetřovatelé předpokládají, že změny ve specifických genetických markerech budou korelovat s progresí křivek AIS v čase. Tyto markery by tedy mohly být v budoucnu použity k vývoji spolehlivého, levného a relativně neinvazivního diagnostického testu založeného na buňkách k (1) predikci progrese spinální křivky u AIS, (2) výběru pacientů, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z časné chirurgické intervence a (3) potenciálně screening asymptomatických dětí s rizikem rozvoje idiopatické skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s adolescentní idiopatickou skoliózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samice ve věku 10-13 let
  • Diagnostikována mírná až střední deformita páteře (Cobbův úhel 15-30 stupňů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou než idiopatickou skoliózou
  • Trauma
  • Zánětlivé onemocnění
  • Malignity
  • Diabetes
  • Předchozí operace páteře v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese křivky skoliózy
Časové okno: 3 roky
Cobbův úhel, zaklínění disku, zaklínění těla obratle, koronální rovnováha, sagitální rovnováha
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evalina L Burger, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-0884
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit