- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02319161
Sammenligning af calciumkanalblokkere og betablokkere på tourniquet-induceret hypertension under intravenøs regional anæstesi
13. december 2014 opdateret af: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Sammenligning af calciumkanalblokkere og betablokkere i Tourniquet-induceret hypertension under intravenøs regional anæstesi
Efterforskerne havde til formål at undersøge effektiviteten af calciumantagonister og betablokkere til at kontrollere turniquet-induceret blodtryksstigning hos patienter, der gennemgår karpaltunneloperationer med IVRA.
Til dette formål blev filer af patienter, der blev opereret under IVRA, undersøgt retrospektivt med hensyn til demografiske og hæmodynamiske variabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af Universitetets Forskningsetiske Komité blev journalerne for patienter, der er blevet opereret under intravenøs regional anæstesi (IVRA) på ortopædiske klinikker mellem januar 2009 og januar 2010, undersøgt retrospektivt.
I alt 312 patienter, 164 patienter med karpaltunnelsyndrom og 148 patienter med triggerfinger er blevet opereret under IVRA.
Ud af 164 patienter, der er blevet opereret på grund af karpaltunnelsyndrom, blev 50 patienter, hvor enten calciumkanalblokkere eller betablokkere blev brugt til behandling af kritisk blodtryksstigning efter tourniquet-oppustning, og hvori hele data blev indhentet, inkluderet i undersøgelsen . Patienterne med systolisk blodtryk over til 150 mmHg efter oppustning af tourniquet, og hvor bolusdosis af diltiazem 10 mg (Gruppe I) eller calciumkanalblokker 0,5 mg/kg (Gruppe II) er blevet administreret intravenøst, udgjorde undersøgelsesgrupperne.
Demografiske karakteristika og hæmodynamiske parametre blev registreret fra patientfilerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Filerne for patienter, der blev opereret under intravenøs regional anæstesi (IVRA) på ortopædiske klinikker mellem januar 2009 og januar 2010, blev retrospektivt undersøgt.
I alt 312 patienter, 164 patienter med karpaltunnelsyndrom og 148 patienter med triggerfinger blev opereret under IVRA.
Ud af 164 patienter, der blev opereret på grund af karpaltunnelsyndrom, var 50 patienter, hvor enten calciumkanalblokkere eller betablokkere blev brugt til behandling af kritisk blodtryksstigning efter tourniquet-oppustning, og hvori hele data blev indhentet, inkluderet i undersøgelsen .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter opereret på grund af karpaltunnelsyndrom under intravenøs regional anæstesi mellem januar 2009 og januar 2010.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne, at filerne ikke kunne nås
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Gruppe I: patienter med systolisk blodtryk over til 150 mmHg efter oppumpning af tourniquet, og hvor bolusdosis af calciumkanalblokker 10 mg blev administreret intravenøst.
|
De patienter, hvor det systoliske blodtryk steg til 150 mmHg og derover efter oppustning af tourniquet, og hvor en bolusdosis af calciumkanalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Gruppe I) eller betablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppe II) blev administreret intravenøst udgjorde undersøgelsesgrupperne.
Andre navne:
|
|
Gruppe II
Gruppe II: patienter med systolisk blodtryk over til 150 mmHg efter oppumpning af tourniquet, og hvor bolusdosis af betablokker 0,5 mg/kg blev administreret intravenøst
|
De patienter, hvor det systoliske blodtryk steg til 150 mmHg og derover efter oppustning af tourniquet, og hvor en bolusdosis af calciumkanalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Gruppe I) eller betablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppe II) blev administreret intravenøst udgjorde undersøgelsesgrupperne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i smerte
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2014
Først opslået (Skøn)
18. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Kalk
- Esmolol
- Calciumkanalblokkere
- Adrenerge beta-antagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-130-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .